[发明专利]丙型肝炎病毒抗原多肽组合物以及丙型肝炎病毒疫苗

说明书

本发明属于生物医药技术领域，尤其涉及丙型肝炎病毒抗原多肽组合物以及丙型肝炎病毒疫苗。本发明提供了丙型肝炎病毒抗原多肽组合物，包括至少三条丙型肝炎病毒抗原多肽，其中，所述丙型肝炎病毒抗原多肽为具有如SEQ ID NO：1所示序列的多肽、SEQ ID NO：2所示序列的多肽、SEQ ID NO：3所示序列的多肽、SEQ ID NO：4所示序列的多肽和SEQ ID NO：5所示序列的多肽。本发明还提供了丙型肝炎病毒疫苗及其应用。该发明有效解决目前HCV疫苗存在的性状不稳定，免疫原性弱，特异性不强的技术缺陷。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，尤其涉及丙型肝炎病毒抗原多肽组合物以及丙型肝炎病毒疫苗。

背景技术

丙型病毒性肝炎，简称为丙肝，是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。既往研究中，HCV感染与原发性肝癌的相关性最强，包括肝细胞癌和肝内胆管癌。2005～2015年期间，HCV相关的HCC死亡率增加了21.1％。

HCV对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。但迄今为止，尚缺乏理想的抗病毒治疗措施，干扰素治疗也不令人满意。由于HCV病毒变异率高，以保护性抗体为主的预防性HCV疫苗的研究步履维艰。

现有技术中，常见的HCV疫苗的制备方法为将抗原肽直接溶于医学蒸馏水制成疫苗溶液。但由于HCV病毒变异率高，使其制备的疫苗，特异性不强，同时，这种HCV疫苗由于是多肽溶于水溶液制备而成的，往往性状不够稳定，免疫原性较弱，特异性不强，不能很好引起机体的免疫反应以杀伤HCV病毒；另外，由于缺乏一些免疫辅助因子的表达，不能够很好的调节HCV病毒的机体免疫机制，不能改善HCV病毒引起的肝脏免疫耐受的现象。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了丙型肝炎病毒抗原多肽组合物以及丙型肝炎病毒疫苗，能有效解决目前HCV疫苗存在的性状不稳定，免疫原性弱，特异性不强的技术缺陷。

本发明提供了丙型肝炎病毒抗原多肽组合物，包括至少三条丙型肝炎病毒抗原多肽，其中，所述丙型肝炎病毒抗原多肽为具有如SEQ ID NO：1所示序列的多肽、SEQ ID NO：2所示序列的多肽、SEQ ID NO：3所示序列的多肽、SEQ ID NO：4所示序列的多肽和SEQ IDNO：5所示序列的多肽。

更为优选，所述丙型肝炎病毒抗原多肽组合物包括具有如SEQ ID NO：1所示序列的多肽、SEQ ID NO：2所示序列的多肽、SEQ ID NO：3所示序列的多肽、SEQ ID NO：4所示序列的多肽和SEQ ID NO：5所示序列的多肽。

本发明还提供丙型肝炎病毒抗原多肽组合物，包括至少三条丙型肝炎病毒抗原多肽，其中，所述丙型肝炎病毒抗原多肽为具有如SEQ ID NO：1所示序列中取代、缺失或添加一个或多个氨基酸残基得到的多肽、SEQ ID NO：2所示序列中取代、缺失或添加一个或多个氨基酸残基得到的多肽、SEQ ID NO：3所示序列中取代、缺失或添加一个或多个氨基酸残基得到的多肽、SEQ ID NO：4所示序列中取代、缺失或添加一个或多个氨基酸残基得到的多肽和SEQ ID NO：5所示序列中取代、缺失或添加一个或多个氨基酸残基得到的多肽。

更为优选，所述丙型肝炎病毒抗原多肽组合物包括具有如SEQ ID NO：1所示序列中取代、缺失或添加一个或多个氨基酸残基得到的多肽、SEQ ID NO：2所示序列中取代、缺失或添加一个或多个氨基酸残基得到的多肽、SEQ ID NO：3所示序列中取代、缺失或添加一个或多个氨基酸残基得到的多肽、SEQ ID NO：4所示序列中取代、缺失或添加一个或多个氨基酸残基得到的多肽和SEQ ID NO：5所示序列中取代、缺失或添加一个或多个氨基酸残基得到的多肽。