[发明专利]一种维C银翘泡腾片

说明书

本发明公开一种维C银翘泡腾片，由山银花、连翘、荆芥、淡豆鼓、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素、薄荷素油和适量药用辅料制备而成，本发明制备出的维C银翘泡腾片具有快速崩解，口感好，起效迅速且携带方便的特点，广泛适用于老人、儿童及吞咽困难的患者。同时采用充填氮气包装，得到的药品稳定性好，保质期长。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种维C银翘泡腾片。

背景技术

维C银翘片是一种治疗风热感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛症的中成药，具有清热解毒、疏风解表的功效。

在传统的片剂中，普遍存在稳定性差，崩解速度慢等不足。泡腾片作为一种药物新剂型最早使用于 20 世纪 70 年代。其主要特征是，在制剂过程中加入了酸源和碱源作为泡腾崩解剂，使用时遇水释放出大量二氧化碳，从而加快片剂的崩解，有效成分快速释放。基于以上特点，泡腾片具有起效迅速，生物利用度高，成本低且携带方便的优势，因此泡腾片近几年发展迅速。目前市场上泡腾片作为一种新剂型应用于药品中，广泛适用于老人、儿童及吞咽不便的患者。服用泡腾片时，将其置于温水中，伴随着大量气泡和呲呲声，泡腾片迅速溶解。这种服用方式不仅十分具有趣味性，增加患者服用的积极性，药物的吸收也更加容易。除此之外，泡腾片具有口感好、易于携带、方便服用的优点，可以随时随地的服用。

大多数药品制剂都需用包装容器或包装袋进行封装，在生产过程中，药品会与包装容器或包装袋内的空气接触，容易变质，导致药品稳定性差。常温下，氮气化学性质很稳定，很难与其他物质发生反应，在制药行业可以做产品保护气作用，氮气为惰性气体，药品的包装容器或包装袋内充入氮气，置换出包装容器或包装袋内的空气，可防止药品氧化变质，保证产品质量，提高药品稳定性，有效避免药品副作用发生，如：注射剂的过敏反应，严重的可以危及人的生命，轻度的皮肤瘙痒，胃肠道反应，药效减低，变质，变色造成对人的伤害。

本发明公开了一种维C银翘泡腾片，由山银花、连翘、荆芥1-10份、淡豆鼓、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素、薄荷素油和适量药用辅料制备而成，本发明制备出的维C银翘泡腾片具有快速崩解，口感好，起效迅速且携带方便的特点，广泛适用于老人、儿童及吞咽困难的患者。同时在包装时充入氮气保护，有效防止有效成分维生素C氧化变质，保证产品质量，提高药品稳定性，有效避免药品副作用发生，延长了药品的保质期。

发明内容

本发明提供一种维C银翘泡腾片，该维C银翘泡腾片剂组分包括原料和泡腾片辅料，制备的泡腾片充填氮气包装。

所述的一种维C银翘泡腾片，由以下重量配比的原料加入适量辅料制备而成，原料为：山银花10-20份、连翘10-20份、荆芥1-10份、淡豆鼓2-15份、淡竹叶1-10份、牛蒡子5-20份、芦根5-20份、桔梗5-20份、甘草2-10份、对乙酰氨基酚10-15份、马来酸氯苯那敏0.01-2份、维生素C 2-10份和薄荷素油0.01-2份；辅料包括泡腾崩解剂、填充剂、矫味剂和粘合剂。

进一步地，其制备工艺如下：

（1）取连翘10-20份、荆芥1-10份、山银花10-20份，置挥发油提取器中，加药材8-10倍重量的水，浸泡1小时后，加热至80-120℃，提取5小时，收集蒸馏出来的挥发油，备用；

（2）将（1）中的药渣与淡竹叶1-10份、淡豆豉2-15份、芦根5-20份、桔梗5-20份、甘草2-10份加8倍水煎煮1小时，过滤后接入5倍量70%乙醇水煎煮1小时，过滤，合并滤液；

（3）取牛蒡子2-20份，置微波辅助提取器中，加3-5倍量的60%乙醇，40-60℃下提取2次，每次30分钟，过滤，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

（4）将步骤（1）中挥发油与薄荷素油0.01-2份混匀，用吸附剂进行吸附，成挥发油混合物；