[发明专利]一种细胞检测试剂盒及其应用

说明书

本发明涉及一种细胞检测试剂盒及其应用，该细胞检测试剂盒包含有染色液和溶血剂。本发明的细胞检测试剂盒内的试剂同时使用时可以对有核红细胞、嗜碱粒细胞和其它四类白细胞进行区分，可以准确测定有核红细胞、嗜碱性粒细胞；单独使用溶血剂可以对嗜碱性粒细胞和其他四类白细胞进行区分，可以准确对嗜碱性粒细胞进行测定，因此本发明的细胞检测试剂盒可以自主选择模式对嗜碱性粒细胞和/或有核红细胞及其他白细胞进行分类和计数。

技术领域

本发明涉及体外诊断的技术领域，更具体地说，涉及一种细胞检测试剂盒及其应用。

背景技术

有核红细胞即幼稚红细胞，是红细胞的一种，正常时，1周之内婴幼儿血片中可见到少量有核红细胞，而成年有核红细胞均存在骨髓之中，如见于外周血血涂片则为病理现象，包括：原始红细胞、早幼红细胞、中幼红细胞及晚幼红细胞。有核红细胞中还有细胞核存在，其核越大，细胞越幼稚。测定有核红细胞具有临床重要性。

传统有核红细胞的鉴别和计数方法是通过人工镜检计数100个白细胞区域内有核红细胞的个数，但是人工镜检问题在于样品制作繁琐，计数结果会因为检验医生对细胞的判断造成个人误差，同时，细胞计数少也会造成统计学上的误差。

现在常用的方法是利用仪器对有核红细胞进行测定及计数，主要利用荧光染料与有核红细胞中的核酸物质结合，当FCM发出的激光照射于细胞上时，细胞发射出特定颜色的荧光，根据白细胞和有核红细胞荧光强度的差异，将有核红细胞进行准确的测定；再根据散射光强度的差异，将嗜碱性粒细胞与其他四类白细胞群进行区分，从而准确测定嗜碱性粒细胞。一般来说，仪器法简单、快速、准确。传统方法，费时较长，效率低，成本较高，医生的个体差异较大。

目前，已有多家厂家的血细胞分析仪带有有核红细胞的检测项目，取得了相应的进展，现有相关技术如下：

现有技术一：专利号CN103975054 A公开了一种鉴别和计数有核红细胞的方法，该方法通过适用溶解剂溶解血样中的红细胞，在非聚焦血流孔中通过DC阻抗法测量有核血细胞，区分有核红细胞和其他细胞类型。以直方图的方式显示经过计算机处理有核红细胞鉴别结果，测定血样中的有核红细胞。然而，该方法通过试剂后的细胞大小的直方图区分有核红细胞和白细胞，所以容易造成有核红细胞计数不准确的缺点，而且该方法不能对嗜碱性粒细胞计数。

现有技术二：专利号CN101750476 A公开了一种溶血剂和染色液对有核红细胞及嗜碱细胞进行测定，该方法所用试剂与血样混合形成细胞悬液，通过散射光及荧光信号对细胞进行分类及计数。该方法得出的分类散点图嗜碱细胞区分不是特别明显，同时该方法不能选择仅用溶血剂测试嗜碱性粒细胞的模式，不够灵活，在医院不需要分析有核红细胞时造成染色液不必要的浪费，增加医院成本。

现有技术三：专利号CN101086473 A公开了一种可以将试样中有核红细胞和嗜碱性粒细胞与其他白细胞更明确区分并计数的试样测定用试剂。该发明是用溶血剂和荧光色素对血样进行处理，通过前向散射信号和侧向荧光信号测量有核红细胞和嗜碱性粒细胞。该方法也是不能选择仅测试嗜碱性粒细胞的模式，不够灵活，在医院不需要分析有核红细胞时造成染色液不必要的浪费，增加医院成本。

发明内容

本发明的目的在于提供一种细胞检测试剂盒及其应用，解决了现有技术中有核红细胞检测计数不准、浪费染料、不能灵活选择、试剂成本高的问题。

本发明解决技术问题所采用的技术方案是：一种细胞检测试剂盒，包含有染色液和溶血剂；

所述染色液包含有用于与核酸结合的核酸染料和用于溶解所述核酸染料的有机溶剂；所述核酸染料为式I所示的化合物：