[发明专利]一种骨螺钉的制备方法

说明书

本发明公开了一种骨螺钉的制备方法，包括以下步骤，将骨螺钉原料加热熔融，搅拌均匀后浇灌到准备好的骨螺钉模具中，得到骨螺钉本体；将骨螺钉本体浸入60‑80℃的抛光液中抛光10‑15s，用无水乙醇冲洗骨螺钉本体2‑3次；取20‑30份的贻贝粘蛋白和50‑70份的壳聚糖，溶解于150份质量分数0.5％‑1％浓度的碳酸氢钠溶液中，在20‑30℃的温度下搅拌2‑3h，形成混合液；将混合液置于2‑5℃的环境下水化12‑18h后；将混合液置于密闭环境中反应24‑36h，得到壳聚糖‑贻贝粘蛋白共价复合物；将壳聚糖‑贻贝粘蛋白共价复合物涂覆在骨螺钉本体表面，然后在40‑50℃的烘箱中烘干。本发明可以牢固的将壳聚糖粘附在骨螺钉的表面，在骨螺钉钻入骨头过程中，壳聚糖不会脱落，骨螺钉的生物相容性好。

技术领域

本发明涉及骨科材料技术领域，尤其涉及一种骨螺钉的制备方法。

背景技术

随着现代交通和建筑业的发展，高能量损伤(如交通事故和高空坠落等)时有发生，骨盆骨折的发生率亦较以前有明显增加，并极易导致不稳定型骨盆骨折的出现。不稳定型骨盆骨折于伤情复杂、毗邻重要解剖结构，且患者常合并有四肢多发骨折，治疗难度较大。采用卧床、骨盆悬吊牵引、股骨髁上牵引和手法复位等常规治疗的方式大多无法获得较好的治疗效果。因此，临床可以积极的结合患者的实际情况，予以手术治疗。术中可以选用不同的金属植入物，为保证修复效果，相应的金属植入物需要具有良好的生物相容性。

中国有色金属学报(英文版)2015年第三期中《壳聚糖涂层对 Mg-6％Zn-10％Ca3(PO4)2植入材料生物相容性的影响》一文中指出，采用0.2％的醋酸溶液溶解壳聚糖，将其在60℃下涂覆在复合材料样品表面，固化30min 得到壳聚糖的涂层。壳聚糖涂覆后的样品细胞毒性为0级，说明该涂层完全没有毒性，可以用于生物实验。生物体内实验表明：与无涂层的样品相比，植入涂覆有壳聚糖的复合材料后，在新西兰兔静脉血中的离子浓度较低。壳聚糖涂层可以减缓复合材料在生物体内的降解速率。生物体内实验表明，涂覆壳聚糖的复合材料对新西兰兔的重要器官，如心、肾、肝、肌肉都没有损伤，而新生骨组织会聚集在壳聚糖涂覆的复合材料周围，有利于骨组织的生长。壳聚糖涂层有利于减缓植入材料在生物体中的降解过程，减少氢气析出造成的皮下气泡产生，有利于提高复合材料的生物相容性。

由上述可知，在骨科植入物上涂覆壳聚糖可以提高骨科植入物的相容性，但是上述方法直接将壳聚糖涂覆在复合材料表面，若对于一般的骨科植入物是可以的，但对于需要旋转钻入患者骨头内的骨螺钉来说就不适合，因为在手术的时候，骨螺钉需要旋转进入到患者骨头内，在旋转进入的过程中，骨螺钉就会与骨头产生摩擦，摩擦时就极易将涂覆在骨螺钉表面的壳聚糖挤压掉，进而达不到提高骨螺钉与人体骨头生物相容性的效果。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种骨螺钉的制备方法，该骨螺钉可以牢固的将壳聚糖粘附在骨螺钉的表面，在骨螺钉钻入骨头过程中，壳聚糖不会脱落，骨螺钉与人体骨头的生物相容性好。

本发明通过以下技术手段解决上述技术问题：

一种骨螺钉的制备方法，包括以下步骤，

A1、将骨螺钉原料加热熔融，搅拌均匀后浇灌到准备好的骨螺钉模具中，自然冷却后，得到骨螺钉本体；

A2、将骨螺钉本体浸入60-80℃的抛光液中抛光10-15s，然后用无水乙醇冲洗骨螺钉本体2-3次；

A3、按质量份数，取20-30份的贻贝粘蛋白和50-70份的壳聚糖，溶解于 150份质量分数0.5％-1％浓度的碳酸氢钠溶液中，在20-30℃的温度下搅拌2-3h，形成混合液；

A4、将混合液置于2-5℃的环境下水化12-18h后，在20-30℃的环境下一直搅拌直至混合液温度回升至外部环境温度；

A5、将步骤A4中得到的混合液置于密闭环境中反应24-36h，得到壳聚糖- 贻贝粘蛋白共价复合物；