[发明专利]药品混合装置以及混合药品的方法

说明书

本发明题为“药品混合装置以及混合药品的方法”。本发明设想了一种可包括壳体的药物混合装置，所述壳体在其中具有包含第一药物组分的第一腔室并提供了包含第二药物组分的第二腔室，并且具有选择性地将所述第一腔室与所述第二腔室隔离的密封结构。所述密封结构可包括具有第一密封接口的第一密封部件和具有第二密封接口的第二密封部件，其中第一压缩力可施加至所述第一密封部件和第二密封部件，使得所述密封接口形成密封。可随后将所述第一压缩力构造成允许所述第一密封部件和所述第二密封部件相对于彼此保持至少一个自由度。

技术领域

本发明整体涉及自动注射器和预充式注射器，并更具体地涉及以紧凑状态储存但允许在将药品组分递送给患者之前制备或混合各种药品组分的自动注射器。

背景技术

人们已经认识到如果药品作为干药物与稀释剂分开储存，药物的货架期可显著延长。此外，这些药物通常在优选自行给药的紧急情况下使用。然而，涉及刚好在注射之前将干药物溶解于液体剂量的额外负担通常需要用户执行行多个麻烦的步骤，并且通常因为剂量错误、失手、泄漏、高注射故障率以及其它已知问题让过程显得棘手。为此，有用的是具备易于使用的自动注射器或预充式注射器装置，自动进行药品制备过程，同时还提供最大程度减少用户培训和用户失败几率的平台。

当前可用的系统通常包括使用带流体旁通的料筒型设计。通过致动将流体推动到泻落料筒中，以将流体与另外的流体和/或干药物混合。然而，问题存在于这些泻落料筒中，其中旁通可泄漏或者流体通过泻落柱塞以错误方向逸出。这通常是因为系统中的压力与需要具有某些压力释放机构相联。柱塞通常并非旨在用作高压密封件，因为需要它们平移，由此限制柱塞可施加在壁上的径向压力量，以获得合适的挣脱力。这样，它们提供的密封在长时间段内通常不足，并且如果并非最佳设计可导致无菌问题。这种储存期间的泄漏导致过早污染，同时注射期间的泄漏将降低剂量准确度和精度。因此，具有没有在恒定压力下的密封腔室的装置还可提供增强的密封耐久性和延长的寿命。

本文描述的发明提供一种解决方案，力图解决以上确定的问题，并且因此就耐久性、无菌、剂量控制、精度、准确度和致动时系统的方向自由度进行改善。

发明内容

人们已经认识到通过提供在分离且不同的腔室之间具有可操作的阀的自动注射装置可克服现有技术的各种不足，其中在各个阀部件之间提供的正压缩力可增强密封完整性并减少泄漏；并且因此保持寿命和剂量准确度。

为了实现上述有益效果，本文设想了一种可包括壳体的药物混合装置，其中壳体包括包含第一药物组分的第一腔室和包含第二药物组分的第二腔室，第二药物组分被配置成与第一组分混合。

壳体还可包括被构造成选择性地改变第一腔室的有效容积以便将第一药物组分推动到第二腔室中进行混合的第一移位机构。

然后可提供被构造成将第一腔室与第二腔室隔离的密封结构，其中密封结构可包括具有第一密封接口的第一密封部件，第一密封接口可抵靠或对着第二密封部件配合，第二密封部件具有与第一密封部件的第一密封接口相对的第二密封接口。可随后将第一压缩力施加至第一密封部件和第二密封部件或其间以便对密封接口提供密封力从而形成密封。

然后应当理解这些相对的第一密封接口和第二密封接口可被构造成以这样的方式配合或接合，以便相对于彼此保持至少一个自由度，从而允许因此形成的阀在打开或关闭状态下的相对运动和对应操作。

在一些实施方案中，第一密封部件可设有可用作第一腔室的出口或与其流体连通的第一孔，并且其中第二密封部件可设有提供与第二腔室的流体连通的第二孔，其中第一孔和第二孔可选择性地对准。在一些此类实施方案中，自由度可被提供为选择性地将第一孔和第二孔对准的滑动平移。另选地，自由度可被提供为选择性地将第一孔和第二孔对准的径向平移。在另外的此类实施方案中，自由度可为选择性地将第一孔和第二孔对准的轴向旋转。在另外的此类实施方案中，自由度可为选择性地将第一孔和第二孔对准的线性平移。