[发明专利]具有含铜涂层的医用敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种具有含铜涂层的医用敷料。将不同浓度的载铜微球通过一定的方式梯度化地固定/分散在医用敷料表面的聚合物载体中，从而可实现医用敷料的生物功能化。其中，功能化载铜微球的固定方式包括化学接枝、物理共混、静电作用等。这种具有生物功能化含铜涂层的敷料贴附于伤口后，可以起到抗细菌增殖，促进伤口愈合，促进新生血管生成及抗组织粘连的作用，从而避免敷料贴附于伤口后发生感染或愈合困难等问题。

技术领域

本发明涉及敷料类医疗器械领域，尤其涉及一种应用于难愈合伤口部位的医用敷料，起隔绝并阻止细菌侵入、繁殖、促进伤口愈合速度、促进新生血管生成并防粘连的含铜医用敷料

背景技术

敷料，即使用于伤口外的覆盖物，在伤口愈合过程中可以替代受损皮肤起到暂时性的保护作用，避免或控制伤口感染，提供受创体表适合的愈合环境。传统敷料，可以起到监督覆盖伤口的作用，不能用于感染性伤口，对伤口愈合没有促进作用，渗液管理能力有限，粘连伤口，对新生上皮组织再损伤和导致出血，病人更换敷料后疼痛。为了提供良好的伤口愈合环境、减少疤痕、并且增进使用者的舒适度，近年来新型医用敷料逐渐地取代仅能提供最简单的隔离保护作用的传统敷料。

随着伤口湿性愈合理论的提出，许多新型敷料不断被研制出来.新型的医用敷料主要包括海藻酸盐类敷料、聚氨酯类敷料、水凝胶类敷料、薄膜类敷料等。虽然敷料种类繁多，但是这些新型的敷料都能为伤口提供一个湿性的环境，可以有效促进伤口愈合。除了为伤口提供湿润环境来促进伤口愈合外，抗菌类敷料还针对伤口愈合过程中可能面临的感染问题而产生。

自从磺胺银Silver sulfadiazine(SSD)开始使用在烧伤伤口后，其中的银离子被缓慢释放出来，起到了抗菌的作用。银离子能在一定的程度上促进伤口的愈合，含银敷料被大量应用于烧烫伤病患及其他一系列出现伤口的病患身上。大量临床结果证实了含银敷料在抗菌方面的有效性，但许多研究证明，纯银离子的抗菌性能比银的复合物强，且复合物较容易产生细胞的毒性，后期发开的纳米银敷料也存在纳米级银微粒可穿透细胞壁进入血液，进入血液循环并沉积在某些器官中，存在威胁人体健康的风险。

因此，本申请提出一种具有生物功能的含铜医用敷料。铜作为人体中必需的一种微量金属元素，在维护心血管的健康方面起着重要的作用。医学研究已发现，铜的缺乏可能会导致一系列心血管疾病的发生，如冠心病、高血压、心律失常等。研究证明，铜能够影响与血管生成有关的生长因子的表达。向现有生物医用材料中适量添加铜后发现，微量铜离子的持续释放能够促进内皮细胞的增殖和迁移，增加内皮细胞中血管生长因子的表达，因而加速伤口的愈合。大量研究已证实了微量铜离子的释放可以具有抗细菌增殖、促进伤口愈合、促进新生血管生成及抗组织粘连的功能。因此，将含铜涂层制备于医用敷料表面或直接添加到敷料本体中，可实现敷料贴敷于伤口后的抗感染、促进伤口愈合、促进新生血管生成及抗组织粘连等多重生物功能，从而降低病患的痛苦及经济负担。

发明内容

本发明的目的是在保证医用敷料基本功能的基础上，在敷料表面添加一种具有生物功能的含铜涂层，实现医用敷料在贴敷于伤口后的抗细菌感染、促进伤口愈合、促进新生血管生成及防组织粘连等多重生物功能。

本发明技术方案如下：

一种具有含铜涂层的医用敷料，其特征在于：在医用敷料表面涂覆有含铜聚合物涂层，该涂层中含有铜元素。

作为优选的技术方案：

所述的具有生物功能的含铜医用敷料，其特征在于，医用敷料的种类包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等等。

所述具有含铜涂层的医用敷料，其特征在于：所述铜元素通过载铜微球添加，载铜微球为直径在5-500nm的可降解聚合物包衣微球。