[发明专利]川续断皂苷X在制备和治疗急慢性肝损伤及肝纤维化药物中的应用

说明书

本发明涉及一种川续断皂苷X的新用途。具体涉及一种川续断皂苷X在制备和治疗急慢性肝损伤及肝纤维化药物中的应用。

技术领域

本发明涉及川续断皂苷X的制备及其用于预防或治疗急慢性肝损伤和/或肝纤维化药物中的应用，具体涉及续断皂苷X的制备方法以及它在治疗因病毒、化学物质、药物引起的急慢性肝损伤及肝纤维化中的应用。

背景技术

川续断(Dipsacus asper Wall.)为一种传统中药，其具有抗炎、抗氧化、抗骨质疏松、抗阿尔茨海默病及增加机体免疫力等药理作用{王一涛，王家葵，杨奎，毛洁.续断的药理学研究[J].中药药理与临床，1996,3:20-23；王蕊,邱明才.单剂量补肾中药防治去卵巢大鼠骨质疏松的骨形计量学研究[J].天津医药,1999,273:131-134；钱亦华,胡海涛,杨杰.川续断对Alzheimer病模型大鼠海马内淀粉样前蛋白表达的影响[J].China J Neurosci,1999,15(2):134-138；程桂芹,孙少敏,王晓艳.川续断对D-半乳糖所致衰老模型小鼠抗氧化系统影响的实验研究[J].黑龙江医药科学,2001,24(5):14-15}。

川续断皂苷X，化学名：3-O－〔β-D-吡喃木糖(1→4)－β-D-吡喃葡萄糖(1→4)〕〔α－L－吡喃鼠李糖(1→3)〕－β-D-吡喃葡萄糖(1→3)－α－L－吡喃鼠李糖(1→2)－α－L－吡喃阿拉伯糖－常春藤皂苷元－28－O-β-D-吡喃葡萄糖(1→6)-β-D-吡喃葡萄糖酯甙，分子量：1676。

川续断皂X(asperosaponin X)是从川续断中提取获得的单体化合物，但川续断皂苷X预防和/或治疗急慢性肝损伤和肝纤维化的药理作用未见报道。

发明内容

本发明提供了川续断皂苷X用于预防和/或治疗肝病的药物中的应用。

本发明提供了川续断皂苷X在预防和/或治疗急性肝损伤药物中的应用。

本发明提供了川续断皂苷X在预防和/或治疗慢性肝损伤药物中的应用。

本发明提供了川续断皂苷X在预防和/或治疗肝纤维化药物中的应用。

本发明提供的川续断皂苷X在用于上述任一用途时，其注射使用剂量范围为25mg～800mg，优选剂量范围为25mg～400mg；其灌胃使用剂量范围为50mg～1500mg，优选剂量范围为50mg～750mg。

本发明提供的药物可以根据制剂的需要，加入相应的辅料，以注射剂、片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊、糖浆等剂型存在，优选为冻干粉针和胶囊。本发明提供的各种剂型均可以采用药学常规方法制备而成。

具体实施方式：

本发明人通过下列试验证实了该药物具有抗急慢性肝损伤、肝纤维化，预防和治疗因病毒、化学物质、药物引起的肝损伤的作用，但并不意味着本发明仅限于此。

制备例1川续断皂苷X的制备

取川续断药材1公斤，将其粉碎，过10目筛，加10倍量(V/W)70％乙醇浸泡过夜，回流提取两次，每次2小时，提取液过滤，回收乙醇至无醇味，加水形成混悬液，用正丁醇萃取3次，合并下层水层，上样于处理好的D101大孔树脂(树脂与药材重量比1:1)，水洗3个柱体积，弃去，再用30％乙醇洗脱3个柱体积，弃去，最后用50％乙醇洗3个柱体积，收集50％乙醇洗脱液，浓缩，活性炭脱色，重结晶，即得含量为98％的川续断皂苷X 5.8g。

制备例2川续断皂苷X的制备