[发明专利]用于治疗多囊卵巢综合征的药物组合物及其制剂

说明书

本发明涉及一种用于治疗多囊卵巢综合征的药物组合物及其制剂，属于药物领域。其包括白芍总苷、甘草总黄酮和红树科植物提取物。所述药物组合物中，白芍总苷、甘草总黄酮和红树科植物提取物的重量配比为5～10份的白芍总苷、3～8份的甘草总黄酮和1～5份的红树科植物提取物。本发明还进一步提供包含药物组合物的药物制剂以及相关应用。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗多囊卵巢综合征的药物组合物及其制剂，属于药物领域。

背景技术

多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome，PCOS)是女性最常见的内分泌紊乱性疾病，占育龄妇女的4％～12％。临床上表现为月经稀发或闭经、肥胖、多毛、不孕和双侧卵巢多囊性增大的综合征，典型内分泌特征表现为高雄激素血症，血浆黄体生成素(LH)水平增高，LH/FSH(促卵泡激素)比值增高，雌酮(E1)增高。还伴有高胰岛素血症、末梢胰岛素抵抗以及异常脂质血症。迄今为止，PCOS的病因尚不明了。目前的研究表明，PCOS是一种具有遗传异质性特征的综合征，可能是多个或少数几个主要基因与环境因素相互作用所致。PCOS严重影响患者的生活质量和生殖健康水平。

目前西医对于多囊卵巢综合征的治疗多以手术或药物为主，例如手术有卵巢楔形切除术和腹腔镜下卵巢穿刺术，或者使用促排卵药物增加卵泡刺激素的分泌，促进卵泡的发育，使用抗雄激素药物降低血雄激素水平，使用避孕药降低黄体生成素(LH)水平，以调节月经周期，使用促性腺激素释放药物，减少雄激素的合成，增厚子宫内膜，从而有利于着床，使用糖尿病治疗药物，如二甲双胍，改善糖代谢等。但是手术创伤大且远期效果不理想，而药物治疗效果有限，对远期并发症的发生无积极的预防作用，且副作用大，不能长期服用，停药后复发率高。

中医学中并不存在与多囊卵巢综合征准确对应的疾病名称，根据多囊卵巢综合征的临床表征，其应当与中医学上的“闭经”、“月经失调”、“不孕”相对应，对于此病的病机，中医学认为其与肾、脾、肝、心等功能失调与痰湿、血瘀关系密切，具体病机包括肾虚、痰湿、血瘀、阴亏、阳虚、气虚等。目前已有的治疗多囊卵巢综合征治疗的中药包括启宫丸、益坤丸、加味补中益气汤、龙胆泻肝汤以及甘芍汤等。虽然上述中药复方具有一定的治疗作用并且副作用小，但是中药复方的成分过于复杂，药材质量不稳定难于质量控制，服用剂量大起效慢，难以推广应用。

发明内容

本发明的第一方面是提供一种用于治疗多囊卵巢综合征的药物组合物，其包括白芍总苷、甘草总黄酮和红树科植物提取物。

在一个实施方案中，所述红树科植物包括红树、木榄、秋茄树以及角果木等。进一步地，所述红树科植物提取物是指其石油醚提取物。

在另一个实施方案中，所述红树科植物提取物的制备方法如下：取原料药材粉碎，过40目筛，用5倍量的70％乙醇80℃提取1h，提取三次，合并滤液，减压浓缩至浸膏，然后向浸膏中加入5倍量的石油醚进行萃取，反复萃取5次，合并石油醚层萃取液，减压浓缩，真空干燥即得。

在又一个实施方案中，所述药物组合物中，白芍总苷、甘草总黄酮和红树科植物提取物的重量配比为5～10份的白芍总苷、3～8份的甘草总黄酮和1～5份的红树科植物提取物。

在进一步地实施方案中，所述药物组合物中，白芍总苷、甘草总黄酮和红树科植物提取物的重量配比为8份的白芍总苷、6份的甘草总黄酮和5份的红树科植物提取物。

在本发明中，白芍总苷和甘草总黄酮可以通过商业渠道购买而获得，也可以通过本领域已知的方法进行制备。

本发明的第二方面是提供包含所述药物组合物的药物制剂，其包括片剂、胶囊、缓释片剂、丸剂、颗粒剂、分散片或散剂。