[发明专利]槐耳菌质提取物在制备预防和/或治疗浆细胞性乳腺炎的药物中的用途

说明书

本发明涉及槐耳菌质提取物在制备预防和/或治疗浆细胞性乳腺炎的药物中的用途。本发明的槐耳菌质提取物对浆细胞乳腺炎确实有效，比现有的治疗方法显著加速，例如传统的疗法大约需要6个月以上的时间的治疗，才能获得疗效，而本发明的槐耳菌质提取物在5周的时间内便使患者伤口愈合，分泌物显著减少。

发明领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种槐耳菌质提取物在制备预防和/或治疗浆细胞性乳腺炎的药物中的用途。

技术背景

浆细胞乳腺炎(Plasma cell mastitis)是乳腺的一种慢性非细菌性炎症。准确的病理机制尚不清楚。由于临床表现具有不同的特点，常被冠以不同的名称，如“闭塞性乳腺炎”、“哺乳期乳腺炎”、“慢性乳腺炎”、“乳腺导管扩张症”、“粉刺样乳腺炎”等。浆细胞性乳腺炎多发生在中、老年女性，高峰年龄为50～60岁，也可发生于男性。在临床上常被误诊为一般细菌感染，乳腺结核，甚至误诊为乳腺癌误切乳房。

对于这种疾患的治疗，由于其主要病因不是感染，所以抗生素的治疗基本无益。手术治疗常常导致局部伤口反复破溃，反复发作。目前临床上这种疾患的最主要的治疗药物是皮质类固醇的应用。但是，众所周知，糖皮质激素的应用可导致股骨头坏死，感染等严重的毒副作用。显然，发展新的疗效确切、无毒副作用的制剂具有很重要的临床使用价值。

发明内容

目前，对于浆细胞异常导致的疾患没有确实有效的药物制剂可供临床应用，本申请的发明人意外地发现槐耳菌质提取物在预防和/或治疗浆细胞性乳腺炎方面有不错的疗效。因此，本发明的目的在于提供一种槐耳菌质提取物在制备预防和/或治疗浆细胞性乳腺炎的药物中的用途。

本发明的上述目的是采用以下技术方案来实现的。

本发明提供一种槐耳菌质提取物在制备预防和/或治疗浆细胞性乳腺炎的药物中的用途。

其中，所述槐耳菌质提取物为槐耳菌质水提物。

优选地，所述槐耳菌质提取物采用如下方法来制备：取槐耳菌质，加水煎煮3次，第一次加2-15倍量的水，煮沸2-10小时，过滤，滤液备用；第二、第三次分别加1-15倍量水，煮沸2-10小时，过滤，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.50(55℃)，即得。

优选地，所述槐耳菌质提取物采用如下方法来制备：取槐耳菌质，加水煎煮3次，第一次加7倍量的水，煮沸6小时，过滤，滤液备用；第二、第三次分别加5倍量水，煮沸6小时，过滤，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.35～1.40(55℃)，即得。

优选地，所述药物为颗粒，可以采用如下方法来制备：将上述制备的槐耳菌质提取物与适量的糊精、可溶性淀粉等辅料混匀，制粒，干燥，过筛，分装，即得。

在本发明中，“槐耳菌质”是指槐耳菌Trametes robiniophila Murr.在玉米蕊轴、麦麸等发酵基质上，于一定条件下经培养后所得的干燥菌质。可以使用本领域常规的方法获得，例如但不限于，中国专利申请96116920.6公开的“槐栓菌及其入药应用”。也可以通过商业渠道获得，例如但不限于，启东盖天力药业有限公司根据国家食品药品监督管理局批准的工艺生产，批准文号(国药准字Z20000108)。

在本发明中，针对的疾病为浆细胞性乳腺炎，对于其他的乳腺炎，例如“感染性乳腺炎”没有显现的效果。感染性的乳腺炎需要抗生素的的治疗才有效。

与现有的药物相比较，本发明至少具有以下有益效果：