[发明专利]一种用于短期节育环的抗菌性镁合金材料及制备方法

说明书

一种用于短期节育环的抗菌性镁合金材料及制备方法，属于医用合金技术领域。本发明的目的在于提出一种用于短期节育可降解的抗菌性镁合金材料及制备方法，实现节育环其降解速率和时间通过人为控制的目的。该合金材料由以下组分组成：1.0‑2.5％Zn，0.2‑1.0％Mn，0.5‑2.0％Ca，0.1‑0.4％Sr，剩余部分为Mg及脱乙酰度为65‑95%的抗菌消炎医用级甲壳素涂层。本发明充分利用钙、锌、锰对人体有益元素的作用来提高镁合金的强度和延展性，锶来细化晶粒，提高耐蚀性。甲壳素涂层有效缓解镁合金的降解时间。同时，该发明组分配比合理、工艺过程简单，通过调控合金成分，甲壳素脱乙酰度及涂层厚度获得在特定条件下可降解吸收的镁合金节育环材料。

技术领域

本发明属于医用合金材料技术领域，具体涉及一种用于短期节育环的抗菌性镁合金材料及制备方法。

背景技术

计划生育是我国的基本国策，子宫内放置节育环是目前避孕法中比较有效、安全而又筒便的方法之一，在我国的计划生育工作中发挥着重要的作用。然而，子宫内节育环放置过久可能对妇女的身体造成一定的伤害，比如容易出现刺痛感、白带增多、月经异常、阴道炎等副反应。目前市场上的节育环一般由不锈钢、铜或塑料、硅胶等制成。因此研发生物相容性好的节育环材料以减少因为使用节育环而导致的妇科疾病的发生，提高广大妇女的健康水平，是目前需要解决的问题之一。此外市场化的节育环由于其材料理化性能稳定,一般有效期在5年以上，不锈钢材质的有效期长达15年以上。上述材质的节育环适用于长期避孕。而对于只是短期避孕的人群来说就会面临反复取上环的困扰，反复取上环不仅增加了医疗成本而且给患者造成巨大的身体痛苦和精神压力。鉴于此，研制一种生物相容性能够在短期避孕，并在人体环境下能自行消炎，抗菌，降解吸收或脱落的节育环材料，以降低放置其他节育环带来的副作用和长期喝避孕药对身体造成的伤害等。

镁合金作为新型的可降解医用金属材料，近年来受到了医学材料界的广泛关注。与传统的医用金属材料（不锈钢、钛合金、钴铬合金）相比，镁合金作为医用金属材料具有以下优点：1.良好的生物相容性，无毒可在人体内降解，其降解产物不会产生危害。2。具有较高的比强度和比刚度，而且加工性能好，能够满足医用植入材料的要求。3. 资源丰富，价格低廉。

发明内容

为了使节育环在有效期内满足避孕的要求，并且能在有效期外人体环境下能自行分解脱落或吸收，本发明提出了一种组分设计合理、质量轻、强度高、降解速度符合临床要求，对人体无毒害且具抗菌性的用于制备短期节育环的可降解镁合金材料及制备方法。

本发明所述的一种用于短期节育环的抗菌性镁合金材料通过如下技术方案予以实现：

一种用于短期节育环的抗菌性镁合金材料，其原料组成及其重量百分比含量为：

Ca：0.5-2.0％，

Zn：1.0-2.5％，

Mn：0.2-1.0％，

Sr ：0.1-0.4％，

剩余部分为Mg及脱乙酰度为65-95%的抗菌消炎医用级甲壳素涂层，各组分重量百分比之和为100％。

本发明是一种由营养型镁合金与抗菌性甲壳素复合而成的医用材料以解决现有技术中取环手术对病人造成的痛苦和不必要的开销及喝避孕药对身体造成的伤害的问题。本发明所述的镁合金材料具有无毒可降解全吸收，营养抗菌等优点、并能减缓镁合金机体的初期腐蚀速率，使其应用更加实用。