[发明专利]一种高纯度银杏总内酯制备方法及其应用

说明书

本发明涉及药学领域，特别是涉及一种高纯度银杏内酯制备方法及其应用。所述银杏总内酯制备方法，包括如下步骤：（1）银杏酮酯粉末和碱液混合、溶解处理、离心，获得沉淀；（2）所述沉淀经硅胶柱纯化，并重结晶，获得银杏总内酯富集物。本发明提供的银杏总内酯制备方法可以提高银杏总内酯的纯度，其制备的银杏总内酯的纯度≧80%，具有良好的临床应用前景；并且制备过程无需繁复的多步重结晶步骤；银杏总内酯得率高。

技术领域

本发明涉及药学领域，特别是涉及一种高纯度银杏总内酯制备方法及其应用。

背景技术

银杏酮酯粉末(GBE50)以银杏(Ginkgo bilobaL.)叶为原料，采用适当的溶剂，提取的有效成分的一类产品。以GBE50为原料制成的各种制剂，广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域；其中，在药物领域，银杏叶提取物可以用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞等症。

银杏总内酯化合物属于萜类化合物，由倍半萜内酯和二萜内酯组成，是银杏叶中一类重要的活性成分。

现有技术制备的银杏总内酯纯度只有6％，限制了银杏总内酯的应用范围和治疗效果。如何制备高纯度的银杏总内酯，一直是药学领域的研究热点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种高纯度银杏总内酯制备方法及其应用，用于制备纯度≧80％的高纯度银杏总内酯。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明的第一方面提供了一种银杏总内酯制备方法，包括如下步骤：(1)银杏酮酯粉末和碱液混合、溶解处理、离心，获得沉淀；(2)所所述沉淀经硅胶柱纯化，并重结晶，获得银杏总内酯富集物。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料为硅胶。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料经氯仿：甲醇＝10:1～100：1预处理。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料经氯仿：甲醇＝10:1～50：1预处理。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料经氯仿：甲醇＝10：1～40：1预处理。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料经氯仿：甲醇＝10：1～30:1预处理。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料经氯仿：甲醇＝30:1～100：1预处理。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料经氯仿：甲醇＝30:1～50：1预处理。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料经氯仿：甲醇＝30:1～40：1预处理。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料经氯仿：甲醇＝40:1～100：1预处理。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料经氯仿：甲醇＝40:1～50：1预处理。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料经氯仿：甲醇＝50：1～100：1预处理。

需要说明的是，氯仿：甲醇之间的比例为体积比，实施例中，氯仿：甲醇之间的比例也是体积比。

此外，氯仿：甲醇的体积比例还可以是10：1、30：1、40：1、50：1、100：1。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料的目数为100～300目。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料的目数为200～300目。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱中的填料的目数为100～200目。

于本发明的一个实施例中，所述硅胶柱的径高比为1：4～1:10。