[发明专利]腺相关病毒制剂在审
| 申请号： | 201780082175.3 | 申请日： | 2017-11-03 |
| 公开（公告）号： | CN110300591A | 公开（公告）日： | 2019-10-01 |
| 发明（设计）人： | C·菲德勒;E·弗里切尔;M·哈斯拉赫尔;D·米特格拉德尼格;T·塔布什 | 申请（专利权）人： | 百深公司;百深有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K35/761 | 分类号： | A61K35/761;A61K31/195;A61P7/00 |
| 代理公司： | 上海华诚知识产权代理有限公司 31300 | 代理人： | 汤国华 |
| 地址： | 美国伊*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物组合物 氯化钠 腺相关病毒 聚山梨酯 出血性 甘氨酸 甘露醇 海藻糖 组氨酸 蔗糖 冻干 制备 储存 治疗 | ||
1.一种药物组合物，其包含：腺相关病毒AAV和：
(i)约5mM至约25mM的缓冲剂；
(ii)约50mM至约150mM的药学上可接受的盐；
(iii)约0.001％(w/v)至约0.01％(w/v)的非离子表面活性剂；和
(iv)约1％至约10％(w/v)的糖、糖醇或它们的组合。
2.一种药物组合物，其包含：腺相关病毒(AAV)和：
(i)约5mM至约25mM的缓冲剂；
(ii)小于约100mM的药学上可接受的盐；
(iii)约0.001％(w/v)至约0.01％(w/v)的非离子表面活性剂；和
(iv)约1％至约10％(w/v)的糖、糖醇或它们的组合。
3.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物的pH为约6.9至约7.7，任选地，为约7.0或约7.5。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，所述缓冲剂是L-组氨酸。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中，所述药物组合物包含约5mM至约25mM或约10mM至约20mM的L-组氨酸。
6.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，所述药学上可接受的盐是钠盐、铵盐或钾盐。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中，所述药物组合物包含约50mM至约120mM的氯化钠。
8.根据权利要求6或7所述的药物组合物，其中，所述药物组合物包含约0mM至约100mM、约0mM至约60mM、30mM至约100mM、30mM至约80mM、或30mM至约60mM的氯化钠。
9.根据权利要求6～8中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物包含约60mM至约100mM或约60mM至约80mM的氯化钠。
10.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，所述非离子表面活性剂是PS80。
11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中，所述药物组合物包含约0.0025％至约0.0075％(w/v)的PS80。
12.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，所述糖是蔗糖、海藻糖或它们的组合。
13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中，所述药物组合物包含约1％(w/v)至约5％(w/v)的蔗糖、海藻糖或它们的组合。
14.根据权利要求12或13所述的药物组合物，其中，所述海藻糖是海藻糖二水合物。
15.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物还包含甘氨酸。
16.根据权利要求15所述的药物组合物，其中，所述药物组合物包含约35mM至约65mM的甘氨酸。
17.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物还包含甘露醇。
18.根据权利要求17所述的药物组合物，其中，所述药物组合物包含约80mM至约120mM的甘露醇。
19.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物不包含葡聚糖。
20.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物包含甘氨酸或甘露醇。
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