[发明专利]用于将冠状动脉支架安全定位在冠状动脉内的装置和方法

说明书

本发明适于在医学中使用以使得能够在冠脉床的简单或复杂解剖病变的情况下最大程度地精确、快速且安全地定位冠脉支架，以及适于对肾脏、内脏动脉放置支架。要求保护的装置包括具有尾部的壳体、螺杆旋转轮、螺杆、具有螺纹元件的滑动件、用于识别滑动件的刻度、与放置的弹性固定元件联接的弹性联接件、由2个元件组成的插塞、弹簧和放置在壳体上的固定按钮。在使用准备中，由递送系统承载的冠状动脉支架预先逐渐插入装置内，随后由递送系统承载的冠状动脉支架被手动推进到冠状动脉的受影响区域，递送系统被固定并且利用螺杆旋转轮将支架定位在冠状动脉中。第二实施例包括具有尾部的壳体、螺杆旋转轮、螺杆、旋转齿轮、压紧缸、具有弹簧的固定按钮，弹簧用于将递送系统的引导件放置在壳体内。在使用准备中，由递送系统承载的冠状动脉支架预先逐渐插入装置内，随后由递送系统承载的冠状动脉支架被手动推进到冠状动脉的受影响区域，递送系统被固定并且利用螺杆旋转轮将支架定位在冠状动脉中。

技术领域

本发明适于在医学中使用，使得能够在冠脉床的简单或复杂解剖病变的情况下最大程度地精确、快速且安全地定位冠脉支架，特别是在血管内手术的情况下借助冠脉支架法复通因病变而受限的动脉部分来将冠脉支架定位在冠状动脉中。

该装置旨在用于冠脉口病变、冠脉分岔病变(包括左冠状动脉主干病变和右冠状动脉口病变)的情况、以及用于“支架到支架”植入的情况以减少“重叠”区域。

该装置的使用允许显著地减少患者和医务人员的辐射暴露以及患者对不透射线的造影剂的暴露。

在介入心脏学领域中没有经验的专业人员在进行专业研发时可以成功地使用该装置。

此外，所要求保护的装置还可以用于以类似的方式对肾脏、内脏动脉置入支架。

背景技术

在医疗设备市场中可获得大量用于在冠状动脉中定位支架的装置。

特别地，美国专利US6,293,964公开了可从Merit Medica(美国)获得的OSTIALPRO。根据该专利的装置包括由可随着冠脉支架一同插入引导导管中的四个舌片组成的锥形体。引导导管选择性地定位在冠脉口中。冠脉支架沿着导管被引导至比冠脉口更远端的位置，之后将引导导管从冠脉口撤出并且展开该装置。随着装置离开引导导管，装置的舌片展开并且抵靠主动脉壁，使得不能根据对左冠状动脉主干和右冠状动脉主干的口设置支架的需要而选择性地将引导导管尖端定位在冠脉口中。手动地进行冠脉支架在受影响区域中的整个后续定位。

已知装置的缺点是其受限的适用性，特别是仅在左冠状动脉主干和右冠状动脉主干的口病变的情况下适用、以及冠脉支架的手动定位。

根据Seven Sons OJSC持有的俄罗斯联邦专利No.2598798还已知用于将冠脉支架安全地定位在冠状动脉中的装置。

发明内容

要求保护的装置的主要区别在于：

-更快速且更精确地将冠脉支架定位在冠状动脉中，

-机械地定位支架而非手动地定位支架，

-由于减少了冠脉支架定位的时间而减少了患者和医务人员的辐射暴露，

-装置在冠脉床的任何部位内病变的情况下的适用性，

-由于减少了冠脉支架定位的时间而减少了患者对不透射线的造影剂的暴露，

-单一适用性，

-该装置可被方便地构造为外科医生手臂的延伸，

-最小的重量和尺寸参数，

-便于使用，

-具有成本效益的生产。

该装置在工业上是适用的。