[发明专利]胶乳粒子分散液的保管方法

说明书

本发明提供能够抑制分散液中的凝集体的经时产生，即便使用保管后的胶乳粒子也能够以高灵敏度检测靶物质的新型技术。本发明提供一种保管方法，其特征在于，是在容器中保管胶乳粒子分散液的方法，上述胶乳粒子分散液是体外诊断试剂用胶乳粒子分散而成的，上述体外诊断试剂用胶乳粒子含有聚合物且体积平均粒径为10～1000nm，上述聚合物含有相对于全部单体单元为70～100质量％的来自具有芳基的单体的单体单元，使从上述容器的内容积减去上述粒子分散液所占的体积而得的空隙部的体积的比例相对于上述容器的内容积为0～25％(v/v)而保管在容器中。

技术领域

本发明涉及胶乳粒子分散液的保管方法、容器装分散液以及具备该容器装分散液的试剂盒。

背景技术

利用抗原抗体反应的免疫凝集法在临床检查、生物化学研究等各种领域中被广泛应用。尤其是以胶乳凝集法为代表的使用载体的免疫凝集法与不使用载体地检测凝集反应的方法相比，检测灵敏度等良好，因此成为免疫凝集法的主流。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2000-81436号公报

发明内容

上述胶乳凝集法通常是对胶乳粒子分散于分散介质而得的胶乳粒子分散液中的胶乳粒子进行敏化并使用该敏化的胶乳粒子进行的。

然而，胶乳粒子分散液中的胶乳粒子有时因制造后的处理或保管环境的变化等而凝集(专利文献1)。凝集体一旦产生就难以再分散，产生了这样的凝集体的分散液即便用作诊断试剂也会检测出由凝集体引起的假阳性等，因此无法用作诊断试剂。

另外，通过胶乳凝集法进行的诊断根据胶乳的凝集而区分为阳性和阴性，因此，胶乳粒子被设计成即便与微量的靶物质(抗原等)结合也容易凝集。因此，如果通过胶乳粒子的设计变更等来提高分散性，则灵敏度有可能下降。

因此，本发明想要解决的课题在于提供能够抑制分散液中的凝集体的经时产生，即便使用保管后的胶乳粒子也能够以高灵敏度检测靶物质的新型技术。

因此，本发明人对胶乳粒子分散液中的凝集体的经时产生进行了深入研究，结果判明了在从容器的内容积减去胶乳粒子分散液所占的体积而得的空隙部的体积的比例与胶乳粒子分散液中的凝集体的经时产生之间存在一定的关联性。

而且，本发明人进一步进行了深入研究，结果发现通过以从容器的内容积减去胶乳粒子分散液所占的体积而得的空隙部的体积的比例成为0～25％(v/v)这样的特定比例的方式将胶乳粒子分散液保管在容器中，能够抑制分散液中的凝集体的经时产生，即便使用保管后的胶乳粒子，也能够以高灵敏度检测靶物质，从而完成了本发明。

即，本发明提供以下的＜1＞～＜11＞。

＜1＞一种保管方法(以下也称为本发明的保管方法)，其特征在于，是在容器中保管胶乳粒子分散液的方法，上述胶乳粒子分散液是体外诊断试剂用胶乳粒子分散而成的，上述体外诊断试剂用胶乳粒子含有聚合物且体积平均粒径为10～1000nm，上述聚合物含有相对于全部单体单元为70～100质量％的来自具有芳基的单体的单体单元，使从上述容器的内容积减去上述粒子分散液所占的体积而得的空隙部的体积的比例相对于上述容器的内容积为0～25％(v/v)而保管在容器中。

＜2＞根据＜1＞所述的保管方法，其中，在1～45℃的范围保管。

＜3＞根据＜1＞或＜2＞所述的保管方法，其中，上述粒子分散液在25℃时的pH为3～12。

＜4＞根据＜1＞～＜3＞中任一项所述的保管方法，其中，上述空隙部的体积的比例相对于上述容器的内容积为0～7.5％(v/v)。

＜5＞根据＜1＞～＜4＞中任一项所述的保管方法，其中，上述粒子分散液进一步含有阴离子表面活性剂。