[发明专利]以新生儿Fc受体过表达为特征的肿瘤的识别和治疗

权利要求书

1.一种确定癌症亚型、癌症分期和/或预测发展癌症的风险的方法，所述方法包括：

·提供来自受试者的生物样品；

·确定所述样品中FcRn的水平；和

·将所述确定的水平与参考水平比较；

其中与参考水平相比所述样品中FcRn的水平较高指示FcRn上调的亚型/阶段；其中水平等于或低于所述参考水平指示FcRn正常的亚型/阶段或FcRn下调的亚型/阶段；

和/或

其中与参考水平相比所述样品中FcRn的水平较高指示发展癌症的风险增加；其中水平等于或低于所述参考水平不指示发展癌症的风险增加。

2.根据权利要求1所述的方法，其用于确定对FcRn结合药剂治疗敏感的癌症的亚型/识别所述癌症。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中与参考水平相比所述样品中FcRn的水平较高指示对FcRn结合药剂治疗敏感的亚型/阶段。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述癌症类型选自乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胰腺癌、肝癌、肠癌、前列腺癌、膀胱癌、肾癌如肾透明细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、腺癌、鳞状细胞癌、头颈癌和耳/鼻/喉癌。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，用于确定乳腺癌或结直肠癌的亚型，所述方法包括：

·提供来自受试者的乳腺癌样品或结直肠癌样品；

·确定所述样品中FcRn的水平；和

·将所述确定的水平与参考水平比较；

其中与参考水平相比所述样品中FcRn的水平较高指示FcRn上调的亚型；其中水平等于或低于所述参考水平指示FcRn正常或FcRn下调的亚型。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述癌症类型是乳腺癌。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述癌症类型是结直肠癌。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述样品是转移性癌组织，例如转移性组织活检。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述参考水平是相同类型的正常样品(非癌症)的FcRn水平或者若干正常样品的平均水平。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述正常样品来自所述生物样品边缘的组织，或者远离所述生物样品的组织。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物样品选自组织活检、血液、粪便(排泄物)、尿、胸膜液、唾液、胆汁、支气管液、口腔清洗液、腹水、脓、脑脊液、卵泡液、组织和黏液，优选组织活检。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物样品是癌症样品，例如癌症组织活检。

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述水平使用FcRn结合药剂确定。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述FcRn结合药剂选自WT白蛋白、白蛋白变体、FcRn抗体、IgG、肽或蛋白质、和核酸，例如适配子，优选所述结合药剂是白蛋白，甚至更优选为白蛋白变体。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述白蛋白变体与FcRn的结合亲和力比WT形式的白蛋白(SEQ ID NO：1)更高。

16.根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中所述结合药剂包括可检测标记。