[发明专利]捕获导管和用于制备捕获导管的套件和方法

说明书

捕获导管和用于制备捕获导管的套件及方法。用于插入引导导管组件(3)的捕获导管(10)包括球囊(22)和捕获导管主体(23)，所述捕获导管主体界定在捕获球囊导管内纵向延伸的充气腔(24)。所述充气腔具有开放进入由球囊界定的内部空间的远端(25)。所述捕获导管主体设置有止动件(26)，用于抵靠在引导导管组件的近端(27)处的抵靠部(27)上，以便确定捕获导管进入引导导管的最大插入深度。还描述了在插入引导导管之前用于制备捕获导管的套件和方法。

技术领域

本发明涉及一种用于将细长装置(例如导丝)保持在引导导管中的位置的捕获导管(trapping catheter)，涉及一种用于制备这种捕获导管的套件，以及涉及一种用于在插入引导导管之前制备捕获导管的方法。

背景技术

血管成形术中使用的大多数扩张导管在其远端具有充气式球囊。使用荧光镜透视检查(fluoroscopy)跟踪导管的进展，使导管前进通过血管系统，直到球囊定位穿过需要治疗的狭窄。然后，球囊通过与其连通的充气腔被充气。球囊的充气导致拉伸动脉和压缩损伤(lesion)进入动脉壁，以重建通过动脉的可接受的血流。支架可以同时膨胀，以便为治疗后的损伤提供支架。

扩张导管通常沿着导丝前进，该导丝先前已经被引导至一个位置，该位置延伸到或穿过待治疗的损伤。导丝支撑导管可在导丝上前进，以在预定区域赋予导丝刚性，从而便于导丝远端引导至狭窄并穿过狭窄。使用的扩张导管是在其整个长度上具有导丝腔的“线外(over-the-wire)”导管，或者是仅在远端附近具有导丝腔的“快速交换(rapidexchange)”导管。这种设备的使用涉及为了不同的目的将导管更换成不同的导管，例如将导丝支撑导管更换为扩张导管，或者将扩张导管更换为例如具有不同尺寸的球囊的另一个导管。

因此，通常期望将导丝保持定位，使得其远端保持在相对于闭塞物(occlusion)固定的导丝位置，同时将导管更换为不同的导管。

欧洲专利申请0415332描述了本发明技术方案1的前序部分中所述的捕获导管和本发明技术方案11的前序部分中所述的制备捕获导管的方法。捕获球囊的用途允许操作者安全且快速地移除或更换(引导)导丝设备。在导管更换过程中，这可防止导丝意外向远端移动。设计用于穿过狭窄的导丝通常相对较硬，因此容易刺穿或损坏患者的血管。保持远端的位置还确保了远端不会被意外拉回，这将导致需要重新引导到闭塞处和/或穿过闭塞处。

通过首先将导丝上的线外装置拉回几厘米进入引导导管来实现捕获。在其远端具有球囊的捕获导管布置在引导导管中，引导导管的球囊位于引导导管的远端处或远端附近，并远端超过部分撤回的设备。

球囊优选地并不伸出引导导管的端部，因为这将带来损伤近端冠状动脉的严重风险。然而，球囊导管的可视化可能较困难，并且需要额外的成像和注意。一旦球囊处于直接邻近或接近引导导管的远端和部分缩回的设备的远端的所需位置，球囊就被充气。给球囊充气使得导丝被夹紧在引导导管的内表面上，并在引导导管的纵向方向上固定其位置，使得操作者能够进一步移除部分缩回的设备，而不必特别注意将导丝的远端保持在轴向固定位置上。此外，当插入和推进有待下一次在导丝上使用的设备时，捕获球囊保持充气，使得新插入的装置可以快速推进直到其邻接球囊，而无需返回荧光镜透视检查以监测其前进通过引导导管。然后将捕获球囊放气，并且新插入的装置可以从靠近引导导管远端的已知位置开始进一步推进到冠状动脉中至期望位置。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种解决方案，其能够更快、更容易地将捕获导管的球囊精确定位在引导导管内。

根据本发明，该目的通过提供本发明技术方案1所述的捕获导管来实现。本发明还可以体现在本发明技术方案8的套件(kit)、本发明技术方案10的系统和本发明技术方案11的方法中。