[发明专利]使用局部铜离子制剂治疗的方法

说明书

本文提供了含有铜离子的局部制剂和使用这种制剂治疗身体的多个区域中的炎症、微生物和关节炎病况的方法。提供了使用局部铜离子治疗物来治疗骨关节炎的方法。还提供了使用铜离子治疗物来治疗和预防微生物感染的方法，包括预防生物膜的方法。处于其基本形式的局部治疗物包括通过使铜离子从铜金属中渗出而获得的生物相容性铜离子溶液或悬浮液。将铜离子溶液或悬浮液与多种载体组合，以形成铜离子治疗物，其包括乳膏、凝胶剂、洗剂、泡沫剂、糊剂、棉塞、溶液、栓剂、身体擦拭巾、伤口敷料、皮肤药贴和缝合材料。还提供了在生物相容性溶液中从固体铜金属制备铜离子溶液或悬浮液的方法。

相关申请的交叉引用

本申请是2016年9月14日提交的美国专利申请号15/265,570的继续申请并要求其优先权。美国专利申请号15/265,570是以下申请的部分继续申请并要求其优先权：2013年3月15日提交的美国专利号13/841,882；2013年3月15日提交的美国专利申请号13/841,992；2013年3月15日提交的美国专利申请号13/842,310；和2013年3月15日提交的美国专利申请号13/842,387。本文引用的所有专利、专利申请和公布均通过引用整体并入本文。

本公开的领域

本公开一般涉及含有铜离子的局部治疗物，以及使用这些制剂治疗身体的多种解剖学区域中的病症的方法。本公开的一些实施方案涉及含有铜离子的局部治疗物，并涉及制备这种局部治疗物的方法，其中铜离子从铜金属渗入溶液中。在某些实施方案中，本公开涉及使用这种局部制剂治疗骨关节炎的方法。在其他实施方案中，本公开涉及预防生物膜的方法。此外，该局部制剂具有抗真菌和抗病毒特性。

本公开的背景技术

骨关节炎是最常见的关节炎形式，其由软骨(软骨通常保护关节)的糜烂引起，导致疼痛、肿胀和僵硬。尽管骨关节炎影响全世界数百万人，但目前尚无法治愈。目前的治疗包括镇痛药、非甾体抗炎药(NSAID)和类固醇。这些治疗物与胃肠道、心血管、血液、肝和肾损伤及免疫系统抑制等多种副作用有关。对于严重受损的关节，可能需要进行手术关节置换术。迄今为止，局部治疗物要么无效，要么与副作用有关。水杨酸盐和辣椒素对治疗骨关节炎无效，双氯芬酸钠1％凝胶(凝胶)与皮疹和流感样症状等副作用有关。因此，对于骨关节炎的有效而无显著副作用的非侵入性治疗存在未满足的医学需求。

大量的人类微生物感染是由生物膜引起的。众所周知，生物膜难以治疗，因为它们往往比其他微生物形式更不易受抗生素和宿主防御影响。口腔菌斑是生物膜的常见形式，其与心脏病发作、轻度认知障碍和痴呆等健康问题相关。许多其他医疗病况也因生物膜形成而复杂化，包括耳部感染、细菌性心内膜炎、军团病、与植入式医疗器械相关的感染、与囊性纤维化相关的肺部感染和医院获得性感染。

此外，许多各种异常的身体病况由有害病原体或微生物引起，所述有害病原体或微生物的实例包括细菌、真菌和病毒。出现在女性生殖区或影响女性生殖区的异常身体病况通常影响阴道并且通常被称为“阴道炎”。术语“阴道炎”包括由细菌、真菌和/或病毒引起的阴道感染和/或炎症。阴道炎可以延伸到女性外生殖区，即外阴，在这种情况下，其通常被称为“外阴阴道炎”。另外，影响女性生殖区的部分或者全部，即阴道、外阴和/或周围的解剖区的细菌、真菌和病毒性病况也可能会影响直肠(肛门)区的全部或部分，即直肠(肛管)和周围解剖区。在男性中，细菌、真菌和/或病毒起源的感染和/或炎症可能影响直肠区的所有或部分以及生殖区的所有或部分，即阴茎、阴囊和周围解剖区。