[发明专利]用于估计未来低血压事件的风险的系统和方法

说明书

一种用于估计利用常设胰岛素方案（206）的受试者的未来低血糖事件的风险的设备（250），其中该常设胰岛素方案包括一个或多个类型的胰岛素药物用量方案（208），其中该一个或多个类型的胰岛素药物用量方案（208）中的每一个包括：定义一个或多个类型的胰岛素药物的一个类型的胰岛素药物（210）。使用对处于当前代谢状态的受试者的葡萄糖浓度、一阶时间导数和机上胰岛素的评估，以及对葡萄糖浓度、一阶导数和历史机上胰岛素的评估来估计低血糖风险测度。

技术领域

本公开一般涉及用于估计利用常设胰岛素方案的受试者的未来低血糖事件的风险的系统、方法和计算机程序，其中常设胰岛素方案包括：利用一个或多个类型的胰岛素药物以便使受试者经历低血糖风险的风险最小化的胰岛素药物用量方案。

背景技术

传统的胰岛素药物递送系统已包括使用泵系统，其提供频繁的复发用量的胰岛素药物。胰岛素泵仅使用一个类型的胰岛素，即，短效泵胰岛素，其通过在白天期间利用不同的泵速来模拟基础和餐时胰岛素分泌。已经开发了附加类型的递送系统，诸如胰岛素笔，其可以被用来以较不频繁的胰岛素药物注射的形式自我施用胰岛素药物治疗方案。使用这样的递送系统的对1型和2型糖尿病的常见方法是响应于或预期进餐事件，为受试者以规定的胰岛素方案注射单一短效胰岛素药物（推注）用量。在这样的方法中，受试者在每天一餐或多餐之前或之后不久注射短效胰岛素药物用量以降低由这样的进餐所致的葡萄糖水平。然后使用长效胰岛素药物来模拟基础分泌。

对低血糖的恐惧是对最佳胰岛素治疗的最大障碍之一。由于担心患者倾向于低估进食推注的大小，这导致非依从的治疗和高血糖，它们对患者的健康具有负面的长期后果。使预测性低血糖警报持续地监测葡萄糖和活性机上胰岛素（insulin on board）可以缓解一些这种恐惧。

一些胰岛素泵已经集成了低血糖警报。为胰岛素泵开发的app分析来自连续血糖监测仪（CGM）的连续葡萄糖数据中的趋势。该泵进一步分析碳水化合物数据、胰岛素泵数据和个人的葡萄糖历史，以预测在进行推注后的三小时内的未来的低血糖。低血糖预测app将依赖从泵发送到移动app的实时数据。该信息从https://diatribe.org/apppredictslowbloodsugarsthreehoursadvance获得，于2016年12月10日检索。

US 8562587 B2描述了包括胰岛素泵和CGM的另一个系统。所描述的实施例的一个方面提供了一种用于预防或减轻受试者体内的低血糖的方法。该方法可以包括：获得与受试者相关联的代谢测量值，以及基于代谢测量值对低血糖的风险的连续评定。该方法进一步包括：评估低血糖风险以确定以下结果之一：1）不需要采取行动；2）需要减少胰岛素递送；3）需要额外干预；或者3）需要减少胰岛素递送和额外干预。

US 8538703 B2描述了一种通过引入能够预测HbA1c和低血糖风险增加时期两者的智能数据解释组件来增强家庭血糖监测设备的系统和方法。用于估计严重低血糖的长期概率的方法和系统的一个方面基于来自预先确定的时期的自我监测的血糖（SMBG）读数，并且在另一方面，其提供短期概率的估计。

US 2014/0128803描述了一种用于监测主人体内的葡萄糖浓度并且用于将胰岛素递送给主人的集成系统。该系统包括连续葡萄糖传感器，其中该连续葡萄糖传感器被配置成基本上连续地测量主人体内的葡萄糖浓度，并且提供与主人体内的葡萄糖浓度相关联的传感器数据。该系统进一步包括：电子模块，其包括开/关控制器模块，该开/关控制器模块被配置成响应于对内部导出数据和葡萄糖边界的关系的评估而迭代地确定胰岛素治疗指令，其中该胰岛素治疗指令包括从由开和关组成的组中所选择的指令。该系统进一步包括：胰岛素递送设备，其被配置成将胰岛素递送给主人，其中该胰岛素递送设备为被物理连接到接收器和被可操作地连接到接收器中的至少一个，其中胰岛素递送设备被配置成接收来自控制器的胰岛素治疗指令。在一些实施例中，药物递送设备可以是输液泵、笔、注射器、吸入器、药物贴片等等。