[发明专利]用于检测和应对低血糖响应不足的方法和装置

说明书

本发明提供了一种用于提供血糖数据的方法。响应于连续基础胰岛素递送的暂停，通过胰岛素递送泵，所述方法识别指示当暂停基础胰岛素递送时持续性低血糖继续的状况；并且基于识别到所述状况，通过所述胰岛素递送泵执行动作。

相关申请的交叉引用

本PCT申请要求以下专利申请的权益和优先权：2017年1月19日提交的美国专利申请序列号15/410,611，该申请是2016年11月4日提交的美国临时专利申请序列号62/417,843的非临时申请；并且上述申请的内容以引用方式并入本文。

技术领域

本文所公开的主题涉及监测和/或控制患者的血糖水平。

背景技术

正常健康人的胰腺响应于血浆葡萄糖水平升高而产生胰岛素并将其释放到血流中。驻留在胰腺中的β细胞(β-细胞)在需要时产生胰岛素并将其分泌到血流中。如果β细胞丧失能力或死亡，这种症状称为1型糖尿病(或者在某些情况下，如果β细胞产生的胰岛素量不足，这种症状称为2型糖尿病)，则可从另一来源向身体提供胰岛素以维持生命或健康。

传统上，由于胰岛素不能口服，因此用注射器注射胰岛素。最近，在许多医疗情形下输液泵治疗的使用已持续增加，包括用于向糖尿病个体递送胰岛素。例如，外部输液泵可佩戴在腰带上、放入口袋中等，并且它们可经由置于皮下组织中的带有经由皮针或插管的输液管将胰岛素递送到体内。

截至1995年，美国不到5％的1型糖尿病患者使用输液泵治疗。目前，美国超过900,000例1型糖尿病患者中的超过7％在使用输液泵治疗。使用输液泵的1型糖尿病患者的百分比每年以超过2％的速率增长。此外，2型糖尿病患者的数量每年增长3％或更多，并且越来越多的使用胰岛素的2型糖尿病患者也采用输液泵。此外，医生已经认识到，连续输液可更好地控制糖尿病患者的状况，因此他们也越来越多地将其开具给患者。

闭环输液泵系统可包括自动和/或半自动地控制将胰岛素输注到患者体内的输液泵。可基于例如从嵌入式葡萄糖传感器实时获得的血糖测量值的时间和量来控制胰岛素输液的发生。除了胰岛素的递送之外，闭环输液泵系统还可采用葡萄糖和/或高血糖素的递送来控制患者的血糖水平(例如，在低血糖情形中)。

发明内容

本公开的一些实施方案提供了用于提供血糖数据的方法。响应于连续基础胰岛素递送的暂停，该方法通过胰岛素递送泵识别指示当暂停基础胰岛素递送时持续性低血糖继续的状况；并且基于识别到的该状况，通过胰岛素递送泵执行动作。

本公开的一些实施方案提供了用于提供血糖数据的系统。该系统包括胰岛素递送泵，该胰岛素递送泵包括葡萄糖递送系统、高血糖素递送系统、胰岛素递送系统和葡萄糖传感器系统；和控制器，该控制器包括系统存储器元件和至少一个处理器，该控制器可通信地耦接到胰岛素递送泵，并且该控制器被配置为：通过胰岛素递送泵响应于连续基础胰岛素递送的暂停，识别指示当暂停基础胰岛素递送时持续性低血糖继续发生的状况；并且基于识别到该状况，通过胰岛素递送泵发起动作的执行。

本公开的一些实施方案提供了胰岛素递送泵，该胰岛素递送泵包括在其上包含指令的非暂态计算机可读介质，该指令在被处理器执行时执行方法。该方法预测通过暂停连续基础胰岛素递送不可矫正的低血糖状况；并且基于该低血糖状况呈现警报。

提供本发明内容是为了以简化形式介绍将在以下详细描述中进一步描述的一些概念。本发明内容不旨在确定要求保护的主题的主要特征或基本特征，也不旨在用于帮助确定要求保护的主题的范围。

附图说明

通过结合以下附图参考详细说明和权利要求书，可更完整地理解本主题，其中相同的附图标号在整个附图中指示相似的元件。

图1是根据一个实施方案的闭环葡萄糖控制系统的框图；

图2是根据一个实施方案的定位在身体上的闭环硬件的前视图；