[发明专利]具有向远侧延伸的线圈和可成形末端的导丝装置

说明书

本公开涉及具有可成形末端和有效扭转能力的导丝装置。导丝装置包括具有近侧区段和逐渐变细的远侧区段的芯。管结构联接到芯，使得芯的逐渐变细的远侧区段延伸到管结构中并且向远侧延伸超过管结构。芯的向远侧延伸超过管的部分形成可成形末端。一个或多个线圈还向远侧延伸超过管。末端构造成减小来自管结构的弹性力破坏末端的定制形状的趋势。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年6月1日提交的题为“GUIDEWIRE DEVICES HAVING DISALLYEXTENDING COILS AND SHAPEABLE TIPS(具有向远侧延伸线圈和可成形末端的导丝装置)”的美国专利申请序列号15/611,328以及2016年7月18日提交的题为“GUIDEWIRE DEVICESHAVING SHAPEABLE TIPS(具有可成形末端的导丝装置)”的美国临时专利申请序列号62/363,760的优先权和权益。所有上述申请均通过引用整体并入本文。

背景技术

导丝装置通常用于将导管或其他介入装置导引或引导至患者体内的目标解剖位置。通常，导丝进入并穿过患者的脉管系统以便到达目标位置，该目标位置例如可以在患者的心脏或神经血管组织处或附近。通常使用放射摄影成像来帮助将导丝导航到目标位置。在许多情况下，在介入手术期间导丝留在身体内的适当位置，其中导丝可用于将多个导管或其他介入装置引导到目标解剖位置。

一些导丝装置被构造成具有弯曲或弯折的末端，以使操作者能够更好地导航(navigate，走行)于患者的脉管系统。利用这种导丝，操作者能将扭矩应用到导丝的近端或所附接的近侧手柄，目的是将末端朝向并指向期望的方向。然后，操作者可以在患者的脉管系统中在期望的方向上进一步导向导丝。

调整导丝装置(特别是导丝装置的远侧区段)的柔性也是一个问题。在许多情况下，相对高水平的柔性是期望的，目的是提供给导丝足够的可弯折性，以使导丝能够成角度地通过脉管系统通道的曲折的弯折和弯曲而到达目标区域。例如，将导丝导向到神经血管系统的部分需要导丝通过弯曲的通道，诸如颈动脉虹吸部和其他曲折路径。

与导丝装置有关的另一个问题是给定导丝装置从近端向远端传递扭矩的能力(即，导丝装置的“扭转能力”)。随着导丝的更多部分进入并穿过脉管系统通道，导丝与脉管系统之间的摩擦表面接触量增加，阻碍导丝容易地移动通过脉管系统通道。具有良好扭转能力的导丝使得近端处的扭矩力能够通过导丝被传递到远端，从而使得导丝能够旋转并克服摩擦力。

一些导丝装置包括位于导丝芯的远端上方的远侧放置的微机械加工的海波管(hypotube)，目的是朝向装置的端部进一步向远侧导向所应用的扭转力。因为主要通过构件的横截面的外部区段传递扭转力，所以管被构造成提供一路径，从而用于传递与未被管套住的导丝芯所传递的扭矩量相比增加的扭矩。

虽然所述导丝装置提供了许多益处，但仍存在若干局限性。例如，具有扭矩传递管的导丝的许多设计特征，虽然起到提供增加的扭矩传递的作用，但是其不利于且限制了导丝末端的可成形性。

发明内容

本公开涉及具有可成形末端和有效扭转能力的导丝装置。在一实施例中，导丝装置包括具有近侧区段和远侧区段的芯。远侧区段可以逐渐变细到比近侧区段更小的直径。管结构联接到芯，使得芯的远侧区段进入管结构并向远侧超过管结构之外以形成可成形末端。导丝装置还包括内部线圈，其包裹芯的远侧部分的至少一部分。内部线圈定位成使得内部线圈的近侧部分设置在芯的外表面与管结构的内表面之间，并且使得内部线圈的远侧部分向外侧延伸超过管结构，以包裹可成形末端的至少一部分。导丝装置还包括联接到管结构远端的外部线圈，该外部线圈从管结构向外侧延伸。外部线圈定位成包裹内部线圈的至少一部分。末端构造成减小来自管结构的弹性力破坏末端的定制形状的趋势。

在一个实施例中，芯由不锈钢形成和/或包括不锈钢，管结构由超弹性材料(诸如镍钛诺(nitinol，镍钛合金))形成和/或包括所述超弹性材料，内部线圈由不透射线的材料(诸如铂)形成和/或包括所述不透射线的材料，以及外部线圈由不锈钢形成和/或包括所述不锈钢。