[发明专利]用于吸入器的复位机构

说明书

本发明提供了一种带阀容器吸入器(150)，其具有机械返回组件，该机械返回组件具有弹簧(214)和传递装置(212)，传递装置(212)被构造成将存储的势能从弹簧传递到罐(51)，以及弹簧和传递装置之间的力的负载路径中的离合器(208，210)，该离合器能够在第一状态和第二状态之间旋转，在该第一状态下，负载从弹簧传递到传递装置，在该第二状态下，弹簧和传递装置能够相对于彼此移动以中断负载路径，并由此允许罐在致动之后回弹。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年9月7日提交的英国专利申请号1615185.4的权益，该文献的公开内容全文以引用方式并入本文。

技术领域

本申请涉及用于带阀容器吸入器中的剂量释放击发机构的复位机构，并且具体地涉及呼吸致动的药用吸入器。本申请还涉及吸入器，并且具体地涉及包括复位机构的药用吸入器。

背景技术

使用加压计量剂量吸入器(pMDI)、干粉吸入器(DPI)和喷雾器已经将雾化药物递送到呼吸道以治疗呼吸和其他疾病。pMDI吸入器对于患有哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)的许多患者来说是熟悉的。pMDI装置通常包括罐，该罐包括铝罐，铝罐用计量阀密封并且含有药物制剂。通常，药物制剂是加压的并且包含悬浮在液化氢氟烷烃(HFA)推进剂中的一种或多种药物化合物的细颗粒，或溶解在推进剂/共溶剂系统中的一种或多种药物化合物的溶液。以溶液和悬浮液两种形式掺入药品的制剂也是已知的。

在肺部pMDI中，密封罐在致动器中提供给患者。致动器是大致L形的塑料模制件，其包括围绕罐的大致圆柱形垂直管加上大致水平的管，该管形成限定吸气(或吸入)孔的患者部分(例如，口腔件或鼻形件)。为了使用此类吸入器，患者呼气，将患者端口放置在体腔(例如，口部或鼻部)中，然后可吸气以通过吸气孔吸入空气。许多此类吸入器具有肺部“按压和呼吸”类型，其中患者在罐的突出端上向下按压以操作计量阀以将计量剂量的药物从罐释放到吸入的空气流中并且从那里通过口腔件进入他们的肺部。如果要将新出现的雾化药物云注入肺部深处以提供最大的治疗益处，则这可需要协调吸入和剂量释放的时间。如果患者在吸气流量已经建立之前释放剂量，则药品的一部分很可能在口腔件或患者的嘴中丢失。相反，如果在吸入开始后很多时间释放，则肺的较深区域可能已经充满空气并且不会被随后释放的药物气雾剂推注穿透。

先前已经设计了间隔装置，其配合到pMDI的口腔件上以降低药物气溶胶的出射羽流的速度并且提供其中其可膨胀并且其推进剂可更完全蒸发的体积。这用于避免一些协调问题和由过快的药品颗粒吸入引起的高咽喉沉积的趋势。然而，间隔装置可以是体积庞大的并且在其壁上保留过量的药品，从而减少到达患者的剂量。间隔装置也可对静电电荷高度敏感，静电电荷通常可受到清洗或干燥方式的强烈影响。

为了克服对某些患者来说可能是一个非常大的挑战，已经创建了采用自动呼吸致动触发机构的pMDI装置设计，仅响应于患者的吸入呼吸而释放剂量。通常，提供能量存储装置，其由用户引动(例如通过压缩弹簧) 并由触发机构释放，以在罐上提供致动负载，并由此释放药物。一旦触发，需要通过复位机构复位吸入器以进行下一次操作。

购自美国明尼苏达州圣保罗的3M公司的AUTOHALER^TM计量剂量吸入器和购自以色列的Teva Pharmaceutical Industries Ltd.的EASIBREATHE^TM吸入器是两种这样的pMDI装置，其使用呼吸致动以试图更好地协调吸入剂量释放。已经提出了许多其他吸入器呼吸致动机构和复位机构，但是往往具有一个或多个弱点或缺点，例如，高的部件计数(以及因此制造成本高)、复杂性(通常导致组装困难和/或复杂的尺寸公差叠加等)、性能问题(难以平衡灵敏度(轻触发力)与静止时和/或吸气前的稳定性)和/或过大的尺寸和/或不太熟悉或更笨拙的整体吸入器形状。一些现有装置采用机械呼吸致动系统，其通常需要严格公差以既稳定又灵敏。这增加了制造成本并且可导致更高的零件拒绝。