[发明专利]具有脱离机制的植入物

说明书

本发明涉及一种用于在存在血管分支管的区域中闭塞血管中的动脉瘤（A）、更特别地是位于血管分叉处的动脉瘤（A）的植入物（1）。植入物（1）在膨胀状态下被植入血管中并且在收缩状态下可移动通过血管。植入物（1）包括：近侧固定部分（3），所述植入物（1）可以借助于所述近侧固定部分固定到血管的血管壁；远侧部分（5），其中处于膨胀状态的植入物（1）相对于近侧固定部分（3）径向扩大，并且其被设置为定位在动脉瘤（A）中或前方；以及位于所述近侧固定部分（3）和所述远侧部分（5）之间的中间部分（4）。近侧固定部分（3）经由第一脱离点（6）可脱离地连接到插入辅助件（2）。中间部分（4）包括允许远侧部分（5）被分离的第二脱离点（7）。本发明允许主治医生根据情况在第一脱离点（6）或第二脱离点（7）处导致脱离。

本发明涉及一种用于闭塞血管分支区域中的血管中的动脉瘤、特别是分叉动脉瘤的植入物，所述植入物处于其被植入血管中的膨胀状态和其可移动通过血管的收缩状态，所述植入物具有近侧固定部分，所述植入物可以借助于所述近侧固定部分固定到血管壁，远侧部分，其中处于膨胀状态的所述植入物相对于所述固定部分径向加宽，并且其用于放置在动脉瘤中或前方，并且具有位于所述固定部分和所述远侧部分之间的过渡部分，其中所述固定部分经由第一脱离点以可脱离方式附接到插入辅助件，并且其中所述过渡部分具有能够使所述远侧部分分离的第二脱离点。此外，本发明涉及一种用于将植入物放置在适当位置的方法。

动静脉畸形可能会严重损害患者，甚至可能导致致命的风险。这特别适用于动脉瘤，尤其是当发现这些动脉瘤存在于脑区域时。通常，试图通过植入物来闭塞该性质的畸形。在大多数情况下，使用导管通过血管内方法放置这样的植入物。

尤其在脑动脉瘤的治疗中，植入铂螺旋已证明其价值，所述螺旋或多或少完全填充动脉瘤，大大阻碍血液流入并能够形成局部血栓或凝块，其填充并最终封闭动脉瘤。然而，该治疗方法仅适用于治疗血管系统的通路相对狭窄的动脉瘤，即所谓的腺泡动脉瘤。在血管突起具有宽血管通路的情况下，存在可能冲出植入螺旋或线圈的风险。它们可以到达血管系统的其他区域，在那里它们可能会造成损害。

在这样的情况下，已经提出将“阻挡”动脉瘤开口的一种支架置于适当位置，并以该方式防止闭塞线圈被冲出。这样的支架设计成具有相对宽的网状壁，并且用于治疗一些形式的动脉瘤。

血管分支，特别是血管分叉，是一种相当常见的现象。在血管壁较弱的情况下，流动通过动脉并在分叉中作用于前壁的血流迅速导致凸起或隆起，其易于进一步快速扩张。通常，这样的分叉动脉瘤具有宽颈部，其阻止仅用闭塞线圈进行治疗。

例如，在国际专利申请WO 2012/113554 A1或WO 2014/029835 A1中已公开了适合于导致血管分支区域中的动脉瘤入口的这种“阻挡”的血管植入物。由于在植入物放置就位后插入的闭塞线圈，然后可以使动脉瘤无害。植入物本身将动脉瘤与血流充分分离也是可能的。为此目的，例如，植入物可以具有放置在动脉瘤颈部的区域中或动脉瘤颈部的前方的膜。如果认为是有用的或有利的，动脉瘤的血液流入也可以仅用细丝(典型地是小直径的丝)减少到这样的程度，使得可以省去将闭塞线圈或其他闭塞装置额外引入动脉瘤中。

现有技术中已知的植入物具有近侧部分，其用于将植入物固定在血管中，并且基本上以常规支架的形式设置。远侧部分或部段设置在植入物的远端处以放置在动脉瘤中或前方，其用于使动脉瘤与血流隔绝和/或防止引入动脉瘤中的闭塞装置离开动脉瘤并进入血管。中间部分可以设置在近侧部分和远侧部分之间，其例如具有相对低密度的细丝以避免或最小化进入分支血管的血流的阻塞。

用于将植入物固定在载体血管中的轴状近侧部分在将远侧部分放置在动脉瘤的前方，动脉瘤颈部区域中或动脉瘤本身中时已被证明是有价值的。然而，还存在这样的情况：由于远侧部分本身已经足够好地锚固在动脉瘤的入口区域中，因此不需要通过轴状固定部分额外固定远侧部分。在这样的情况下，实际上不需要将固定部分保持在血管系统中。作为一般规则，可以假设每个额外放置的植入物都存在可能出现进一步并发症的风险。特别地，取决于血管的几何形状，太长的固定部分可能在植入期间导致并发症。