[发明专利]多特异性抗原结合蛋白及其使用方法在审
| 申请号： | 201780044843.3 | 申请日： | 2017-07-20 |
| 公开（公告）号： | CN109476762A | 公开（公告）日： | 2019-03-15 |
| 发明（设计）人： | 周传初;张亚峰;武术;柳振宇;李中道;章方良 | 申请（专利权）人： | 南京传奇生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;C07K16/18;C07K16/28;C07K16/30;C07K16/24;A61K39/395;A61P35/00;A61P37/00 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 211100 江苏省南京市江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 特异性抗原 结合蛋白 抗原结合结构域 药物组合物 轻链可变结构域 重链可变结构域 抗原结合蛋白 单域抗体 试剂盒 | ||
1.多特异性抗原结合蛋白，所述多特异性抗原结合蛋白包含：
(a)第一抗原结合部分，所述第一抗原结合部分包含重链可变结构域(VH)和轻链可变结构域(VL)，其中VH和VL一起形成特异性结合第一表位的抗原结合位点，和
(b)第二抗原结合部分，所述第二抗原结合部分包含特异性结合第二表位的单域抗体，
其中所述第一抗原结合部分和所述第二抗原结合部分彼此融合。
2.根据权利要求1所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第一表位和所述第二表位来自相同抗原。
3.根据权利要求1所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第一表位和所述第二表位来自不同抗原。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述多特异性抗原结合蛋白为双特异性的。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第一抗原结合部分为全长抗体，所述全长抗体由两个重链和两个轻链组成。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第一抗原结合部分为包含含有VH的重链和含有VL的轻链的抗体片段。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第二抗原结合部分包含单一多肽链。
8.根据权利要求7所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第二抗原结合部分的C末端与所述第一抗原结合部分的至少一个重链的N-末端融合。
9.根据权利要求7所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第二抗原结合部分的C末端与所述第一抗原结合部分的至少一个轻链的N-末端融合。
10.根据权利要求7所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第二抗原结合部分的N末端与所述第一抗原结合部分的至少一个重链的C-末端融合。
11.根据权利要求7所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第二抗原结合部分的N末端与所述第一抗原结合部分的至少一个轻链的C-末端融合。
12.根据权利要求1至6中任一项所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第二抗原结合部分为Fab样结构域，所述Fab样结构域包含含有与CH1结构域融合的第一单域抗体的第一多肽链，和含有与CL结构域融合的第二单域抗体的第二多肽链。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第一抗原结合部分包含人抗体、人源化抗体或嵌合抗体或其抗原结合片段。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第一抗原结合部分包含Fc区。
15.根据权利要求14所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第二抗原结合部分与所述Fc区的N-末端融合。
16.根据权利要求14或15所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述Fc区为IgG1 Fc。
17.根据权利要求16所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述Fc区为具有S228P突变的IgG4 Fc。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的多特异性抗原结合蛋白，其中所述第一抗原结合部分和所述第二抗原结合部分经由肽键或肽接头彼此融合。
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