[发明专利]具有植入物入鞘引导件的容器

说明书

一种用于存储和冲洗联接至具有外护套的递送系统的医疗植入物的容器，该容器可包括中空元件，其具有壁、近端、远端和在近端和远端之间延伸的内腔，中空元件的内腔配置成且适于在医疗植入物的存储和冲洗期间包含在部分展开形态下的医疗植入物；以及近端帽，其包括可移除地固定至近端帽并配置成将近端帽可逆地密封至外护套的第二近端帽，从而在中空元件的内腔和外护套的内腔之间建立闭合的流体连接。近端帽可包括配置成且适于将医疗植入物引导至外护套的内腔中的入鞘引导件。

相关申请

本申请要求于2016年5月13日提交的美国临时申请号62/335,986和于2017年4月27日提交的美国实用新型(Utility)申请号15/498,807的优先权。

技术领域

本发明涉及医疗器械以及用于制造和/或使用医疗器械的方法。更特别地，本发明涉及用于存储和消毒诸如置换心脏瓣膜的医疗植入物的容器的构造。

背景技术

已研发出各种各样医用的，例如，血管内使用的体内医疗器械。这些器械中的一些包括导丝，导管、医疗器械递送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜等)等。这些器械通过各种不同的制造方法中的任意一种制造，并可根据各种方法中的任意一种来使用。已知的医疗器械和方法，各具有某些利弊。不断地需要提供替代的医疗器械以及制造和使用医疗器械的替代方法。

发明内容

在第一方面，一种用于存储医疗植入物并对其进行杀菌的容器，医疗植入物联接至具有外护套的递送系统，该容器可包括具有壁、近端、远端和在近端和远端之间延伸的内腔的中空元件，中空元件的内腔配置成且适于在医疗植入物的存储和杀菌期间包含处于部分展开形态的医疗植入物；以及包括第二近端帽的近端帽，第二近端帽可移除地固定至近端帽并配置成将近端帽可逆地密封至外护套，从而在中空元件的内腔与外护套的内腔之间建立闭合的流体连接。近端帽可包括入鞘引导件，其配置成且适于将医疗植入物引导至外护套的内腔中。

额外地或替代地，在第二方面，医疗植入物存储在处于潮湿条件下的中空元件的内腔内。

额外地或替代地，在第三方面，医疗植入物包括远端帽，其具有配置成从中空元件的内腔内选择性地释放存储流体的出口。

额外地或替代地，在第四方面，存储流体包括一种或多种生物灭杀流体。

额外地或替代地，在第五方面，远端帽包括出口，其配置成从中空元件的内腔内选择性地释放冲洗流体。

额外地或替代地，在第六方面，入鞘引导件与近端帽一体形成。

额外地或替代地，在第七方面，医疗植入物包括设置在中空元件的内腔周围的不透射线的套管。

额外地或替代地，在第八方面，不透射线的套管设置在中空元件的壁的周围。

额外地或替代地，在第九方面，不透射线的套管配置成当医疗植入物存储在中空元件的内腔中且容器暴露于30戈瑞或更大的电离辐射时，限制医疗植入物暴露于4戈瑞或更小的电离辐射。

额外地或替代地，在第十方面，近端帽螺纹固定至中空元件的近端。

额外地或替代地，在第十一方面，医疗植入物为置换心脏瓣膜。

额外地或替代地，在第十二方面，第二近端帽螺纹固定至近端帽。

额外地或替代地，在第十三方面，近端帽包括设置在其中的密封元件，第二近端帽配置成压缩密封元件使其抵靠外护套的外表面。

额外地或替代地，在第十四方面，近端帽包括护套接收部分，其配置成匹配地邻接外护套的远端。

额外地或替代地，在第十五方面，入鞘引导件包括从其远端向近端帽的近端延伸的锥形表面。