[发明专利]利用永磁体和可磁化特征件的医疗装置、系统和方法

说明书

描述了包括导管适配器子组件(112，12，212，312，512，612，712)的系统、方法和装置，所述导管适配器子组件包括磁性特征件。系统包括这样的导管适配器子组件(112，12，212，312，512，612，712)和包括磁性特征件的针子组件(114，14，214，314，514，614)，并且能够使用磁力计确定导管适配器子组件(112，12，212，312，512，612，712)和针子组件(114，14，214，314，514，614)的相对运动。

技术领域

本公开的原理和实施例总体上涉及包括永磁体和可磁化特征件的装置、系统和方法。

背景技术

传统上，临床医生看不到针和导管管道穿过皮肤组织以在导管插入期间到达静脉。因此，他们必须结合触觉感知依靠他们的针插入的第一手经验来成功识别静脉的位置。当试图进入皮肤下深处的小静脉时，这可能是一项困难的任务，从而增加了患者过度疼痛和/或受伤的风险。

新兴的过程引导系统利用超声和磁技术的组合来提供沿着平面内和平面外取向上的皮下解剖结构和装置位置的可视化。超声和磁方法的这种组合还允许相对于患者的解剖结构投射或预期插入装置位置，从而提高成功进入脉管系统并完成侵入性操作的可能性。

一种领先技术的目标是将套管作为侵入性装置的用于磁化的一部分，而另一种领先技术使用位于装置的针毂上的永磁体。尽管永磁体由于它不受临床医生在使用时使针磁化的变化的影响而提供更可靠的磁场，但它确实更依赖于针末端位置的计算投射。在插入之前依赖于使套管磁化的系统可以更可靠地测量实际的末端位置，但是这种方法在一致地使套管磁化方面会受到变化的影响，原因在于它依赖于临床医生将针放入磁性装置中以使针磁化。这两种系统都利用由套管子组件的一部分产生的磁场；因此，不能测量或预测针毂和导管适配器子组件之间的相对运动。通过了解这两个子组件的相对位置和运动，可以用于告知临床医生插入过程的过程上重要的状态，例如当针末端到达静脉时，当导管末端到达静脉时，当推进导管以覆盖针末端(“罩住导管”)从而进一步推进为安全时。期望提供可以与装置、系统和方法一起使用的医疗装置、系统和方法，以在针穿过患者的皮肤组织期间提供改善的可视化。

发明内容

以下列出了各种实施例。应当理解的是下文列出的实施例不仅可以如下列出那样组合，而且还可以根据本公开的范围以其他合适的组合进行组合。第一方面涉及一种医疗装置，所述医疗装置包括导管组件，所述导管组件包括导管适配器子组件和针子组件，其中导管适配器子组件和针子组件中的一个包括永磁体元件，以及导管子组件和针子组件中的另一个包括可磁化特征件。

第二方面涉及一种用于确定导管适配器子组件和针子组件的相对位置的系统，所述系统包括具有导管远侧末端的导管和具有针远侧末端的针；永磁体元件，其与导管适配器子组件和针子组件中的一个相联；可磁化特征件，其与导管适配器子组件和针子组件中的另一个相联；相对于导管适配器子组件和针子组件定位的磁力计，所述磁力计构造成确定导管适配器子组件和针子组件的相对运动。

第三方面涉及一种用于确定导管末端和针套管末端的相对位置的方法，所述方法包括：提供包括导管的导管适配器子组件和包括针的针子组件，导管具有导管远侧末端并且针具有针远侧末端；将永磁体元件与导管和针中的一个相联；将可磁化特征件与导管和针中的另一个相联；获得永磁体的测量位置；获得可磁化特征件的测量位置，以获得导管远侧末端的计算位置和针远侧末端的计算位置；和比较导管远侧末端的计算位置与针远侧末端的计算位置，以确定导管远侧末端和针远侧末端的相对位置。

第四方面涉及一种导管适配器子组件，其包括磁性特征件，所述磁性特征件选自由以下各项构成的组：用于将导管管道连接到毂的金属心轴；导管管道粘合剂；导管适配器子组件的血液控制部件；和导管适配器主体上的磁性楔形件。

附图说明

图1是根据一实施例的可以使用的导管组件的透视图；

图2是图1中所示的导管组件的分解透视图；