[发明专利]预测CD19抗体治疗在患者中的治疗益处的方法

权利要求书

1.抗CD19抗体在制备用于治疗患有非霍奇金氏淋巴瘤的受试者的药物中的用途，其中根据包括以下步骤的方法确定至少一种生物标记物的水平是否等于或高于预定的截止水平：

a.在用抗CD19抗体治疗之前，提供获自所述受试者的血液样品，

b.测定所述样品中至少一种选自以下的生物标记物的水平：

i.外周NK细胞计数，和

ii.外周NK细胞上的CD16表达水平，

c.将所述样品中的所述至少一种生物标记物的水平与预定的截止水平进行比较，和

d.确定所述至少一种生物标记物的水平是否等于或高于预定的截止水平。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述生物标记物的预定截止水平为：

a.基线NK细胞计数在至少50个细胞/μl，或者

b.外周NK细胞上的基线CD16表达水平为每细胞至少60,000个结合的抗体。

3.根据权利要求1所述的用途，其中所述生物标记物的预定截止水平为：

a.基线外周NK细胞计数为至少60个细胞/μl。

4.根据权利要求1所述的用途，其中所述生物标记物的预定截止水平为：

a.基线外周NK细胞计数为至少70个细胞/μl。

5.根据权利要求1所述的用途，其中所述生物标记物的预定截止水平为：

a.基线外周NK细胞计数为至少80个细胞/μl。

6.根据权利要求1所述的用途，其中所述生物标记物的预定截止水平为：

a.基线外周NK细胞计数为至少100个细胞/μl。

7.根据权利要求1所述的用途，其中所述生物标记物的预定截止水平为：

b.外周NK细胞上的基线CD16表达水平为每细胞至少60,000个结合的抗体。

8.根据权利要求1所述的用途，其中所述非霍奇金氏淋巴瘤是滤泡性淋巴瘤。

9.根据权利要求1所述的用途，其中所述非霍奇金氏淋巴瘤是小淋巴细胞淋巴瘤。

10.根据权利要求1所述的用途，其中所述非霍奇金氏淋巴瘤是黏膜相关型淋巴组织淋巴瘤。

11.根据权利要求1所述的用途，其中所述非霍奇金氏淋巴瘤是边缘区淋巴瘤。

12.根据权利要求1所述的用途，其中所述非霍奇金氏淋巴瘤是弥漫性大B细胞淋巴瘤。

13.根据权利要求1所述的用途，其中所述非霍奇金氏淋巴瘤是伯基特氏淋巴瘤。

14.根据权利要求1所述的用途，其中所述非霍奇金氏淋巴瘤是套细胞淋巴瘤。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的用途，其中所述抗CD19抗体包括：包含SEQ IDNO:1所示的序列SYVMH的HCDR1区、包含SEQ ID NO:2所示的序列NPYNDG的HCDR2区、包含SEQID NO:3所示的序列GTYYYGTRVFDY的HCDR3区、包含SEQ ID NO:4所示的序列RSSKSLQNVNGNTYLY的LCDR1区、包含SEQ ID NO:5所示的序列RMSNLNS的LCDR2区和包含SEQID NO:6所示的序列MQHLEYPIT的LCDR3区。