[发明专利]功能性消化不良敏感测试的组合物、设备以及方法

权利要求书

1.一种试剂盒，其用于测试被诊断为或疑似罹患功能性消化不良的患者的食物不耐受，所述试剂盒包括：

一个或多个不同的食物制备物，其中每一个食物制备物独立地耦合到可单独寻址的固相载体；和

其中每一个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10，其中所述平均判别p值由包括比较被诊断为罹患功能性消化不良或疑似罹患功能性消化不良的第一患者测试群组的测定值与未被诊断为罹患功能性消化不良的或不是疑似罹患功能性消化不良的第二患者测试群组的测定值的过程确定。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或选自表2的食物1-37的至少两个食物制备物。

3.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或选自表2的食物1-37的至少四个食物制备物。

4.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或选自表2的食物1-37的至少八个食物制备物。

5.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或选自表2的食物1-37的至少十二个食物制备物。

6.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05，或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。

7.如权利要求1-5中任一项所述的试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05，或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。

8.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025，或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。

9.如权利要求1-5中任一项所述的试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025，或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。

10.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述FDR多重校正的p值是针对年龄和性别中的至少一个校正的。

11.如权利要求1-8中任一项所述的试剂盒，其中所述FDR多重校正的p值是针对年龄和性别中的至少一个校正的。

12.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述FDR多重校正的p值是针对年龄和性别校正的。

13.如权利要求1-8中任一项所述的试剂盒，其中所述FDR多重校正的p值是针对年龄和性别校正的。

14.如权利要求1所述的试剂盒，其中当针对单个性别校正时，所述多个不同的食物制备物中的至少50％具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。

15.如权利要求1-13中任一项所述的试剂盒，其中当针对单个性别校正时，所述多个不同的食物制备物中的至少50％具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。

16.如权利要求1所述的试剂盒，其中当针对单个性别校正时，所述多个不同的食物制备物中的至少70％具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。