[发明专利]用于填充色谱柱组件的方法及设备

说明书

一种用于用色谱介质填充色谱柱的方法，包括以下步骤：‑提供系统，其包括柱管(3,19,21)，柱管(3,19,21)具有包括入口/出口(7)的封闭的第一端部(5)，柱管的第二端部附近的介质入口(15)，以及定位在柱管内而最初在柱管的第二端部附近以用于与柱管的内面滑动和密封接触的适配器(9)，柱管和适配器最初布置成使得它们限定内部容积，且使得介质入口与内部容积流体连接；‑将介质浆料源连接至介质入口；‑经由介质入口用介质浆料至少部分地充填内部容积；‑朝柱管的第一端部推动适配器以减小内部容积，使得介质入口不再与减小的内部容积流体连接。

技术领域

本发明涉及一种用于用色谱介质填充色谱柱的方法及设备。其还涉及根据该方法用色谱介质填充的色谱柱，以及该填充方法期间使用的延伸管壁。

背景技术

在色谱分析中，使用一次性使用色谱柱现在非常普遍。在一次性使用色谱柱中，在将柱交付给客户之前，供应商预先填充介质，这与客户在使用时填充的传统柱形成对比。一次性使用柱预先填充好，易于使用，且客户可以轻松部署。与其它一次性使用技术一样，柱意图在专用过程中的有限数量的过程循环和/或活动中使用。一次性使用的产品无需在使用之前和之后清洁设备以及相关的劳动、验证和质量控制工作。此外，可制造和供应一次性使用产品，以满足质量控制、产品性质和性能的预限定要求。色谱柱的填充有各种技术，包括流动填充、压力填充等。基于通用且可自动控制的方法的最佳和最可再现的结果通常通过轴向压缩填充技术实现，其中浆料(悬液)在第一步骤中引入柱空间，且在第二步骤中，填充床形成，且由适配器的移动来部分地压缩。在轴向压缩填充中，介质浆料是具有40%到70%的典型浆料浓度的介质的悬液。因此，在填充程序期间需要长柱管，但在填充之后，通常柱管的高度的一半以上仅是空的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于填充色谱柱的改进的方法及设备。

这以用于用色谱介质填充色谱柱组件的方法实现，该方法包括以下步骤：

-提供系统，其包括柱管，柱管具有包括入口/出口的封闭的第一端部，柱管的第二端部附近的介质入口，以及定位在柱管内而最初在柱管的第二端部附近来与柱管的内面滑动和密封接触的适配器，柱管和适配器最初布置成使得它们限定内部容积，且使得介质入口与内部容积流体连接；

-将介质浆料源连接至介质入口；

-经由介质入口用介质浆料至少部分地充填内部容积；

-朝柱管的第一端部推动适配器，以减小内部容积，使得介质入口不再与减小的内部容积流体连接。

这还由色谱柱组件实现，色谱柱组件包括：

-柱管，其具有包括入口/出口的封闭的第一端部，以及可连接至介质浆料源的柱管的第二端部附近的介质入口；以及

-适配器，其可定位在柱管的第二端部附近的柱管内的第一位置以与柱管的内面滑动和密封接触；柱管和适配器在布置于所述第一位置时限定内部容积，在那里，介质入口与内部容积流体连接；适配器可至少移动至第二位置以减小内部容积，在该第二位置，介质入口不再与减小的内部容积流体连接。

由此，可提供用于填充方法的封闭系统。这将提供无菌地执行填充过程的可能性。如果使用预先灭菌的构件和预先灭菌的介质浆料且无菌连接器用于连接，则可无菌地执行整个填充方法。由此，可提供无菌的一次性使用的预先填充色谱柱。本文中，无菌、灭菌和类似措辞的用语旨在涵盖从完全无菌(无生物负载或其它污染物)到清洁状态的一系列清洁度，其中在由受控填充环境实现的封闭系统内存在可接受地低水平的生物负载或污染。

该目的还通过延伸管壁实现，该延伸管壁布置成在根据该方法填充色谱柱期间连接至色谱柱的基础柱管壁。所述延伸管壁包括介质入口。

本发明的另一个目的在于提供填充有色谱介质的色谱柱。这通过根据该方法用色谱介质填充的色谱柱实现。