[发明专利]具有流动速率指示器的装置

说明书

本发明提供一种患者吸入/呼出装置，诸如肺活量计、呼吸式吸入器或间隔器，所述装置包括：用于使空气进入所述装置内和/或使空气从所述装置中排出的至少一个孔隙；用于与患者的口部连通的咬嘴；以及体部，其限定在所述孔口和所述咬嘴之间延伸的空气流动路径，空气通过患者的吸气沿所述空气流动路径被吸入到所述咬嘴或者空气通过患者的呼气被压向所述孔隙。所述体部包括空气流动速率指示器，所述空气流动速率指示器可操作为生成用以指示沿所述空气流动路径的空气流动速率何时处于或高于预定最小水平的声音信号。在另一方面，本发明提供一种用于指示沿穿过呼吸式吸入器的流体流动路径的期望的流体流动速率的装置。所述装置包括：入口孔隙；用于与穿过呼吸式吸入器的流体流动路径流体连通的出口孔隙；以及体部，其限定在所述入口孔隙和所述出口孔隙之间延伸的第二流体流动路径。所述体部包括：用于连接到所述呼吸式吸入器的连接器部分；以及流体流动速率指示器，其可操作为产生用以指示沿所述第二流体流动路径的流体流动速率何时处于预定流体流动速率的声音信号。所述空气流动速率指示器包括波纹部分，所述波纹部分具有延伸到其流体流动路径内的至少一个或多个波纹。

技术领域

本发明涉及一种用于指示预定流体流动速率的装置。特别地，本发明涉及一种用于指示吸入和/或呼出期间的预定空气流动速率的装置。例如，本发明涉及药物递送吸入器装置或用于附接到药物递送吸入器装置的装置，所述药物递送吸入器装置诸如是增压计量剂量吸入器(pMDI)装置和干粉吸入器(DPI)装置。本发明还涉及这种装置的操作方法。

背景技术

存在许多装置，诸如用于递送呼吸药物的呼吸式吸入器(例如增压计量剂量吸入器(pMDI)和干粉吸入器(DPI))、用于与这种呼吸式吸入器一起使用的间隔器(spacer)/保持室以及用于测量肺容量和/或吸气/呼气流量峰值的肺活量计，期望在这种装置中提供穿过该装置的流体(空气)流动速率的指示，以监测和/或便于装置的正确使用。

GB-A-2372704公开了一种用于提供患者的呼吸流动速率的指示的装置。该装置包括两个簧片，所述簧片适于在穿过该装置的不同空气流动速度下生成听觉信号。当空气流量达到预定最小值时，第一簧片生成具有第一基音的听觉信号。当空气流量达到预定最大值时，第二簧片生成具有第二基音的听觉信号。因此，当空气流量在预定最小值和预定最大值之间的期望范围内时会通知患者。

Lavorini等人(2010)[F.Lavorini,M.L.Levy、C.Corrigan和G.Crompton，“TheADMIT series-issues in inhalation therapy.6)Training tools for inhalationdevices”Primary Care Respiratory Journal(2010)19(4)335-341]阐述了对用于吸入装置的训练工具的评论，吸入装置包括GB-A-2372704中公开的装置，该训练工具被称为“2音调”训练器。

Lavorini等人(2010)评论到，使用pMDI装置时最关键的患者错误中的两个是无法使吸入与装置的致动相协调以及过快地吸入雾化药物。这被认为是关键问题--不正确地使用pMDI装置意味着向患者递送的药物以次优的方式进行递送。进而，这意味着患者没有接收正确剂量的药物，在进行诸如哮喘之类的病情的治疗时这可能导致严重问题。

GB-A-2490770公开了用于pMDI吸入器的一种pMDI致动器体部和一种间隔器，该pMDI吸入器纳入空气流动速率指示器，该空气流动速率指示器包括簧片，簧片在适于向患者递送药物的预定最小水平下振荡并且生成声音信号。

期望提供一种用于这种装置(例如包括pMDI和DPI的呼吸式吸入器；用于这种吸入器的间隔器/保持室；以及肺活量计)的改进的空气流动速率指示器，其构造简单，因此便于制造并且降低制造成本。

还需要一种监测患者对这种装置(例如呼吸式吸入器)的使用方法并且特别地记录致动该装置时的空气流动速率以及用于药物递送的最佳流动速率在致动之后的持续时间的系统/方法。