[发明专利]添加剂、表面处理剂、表面改性乳胶粒子、表面改性乳胶粒子的制造方法、乳胶凝聚反应用试剂、试剂盒、以及靶物质的检测方法

说明书

本发明提供添加剂、表面处理剂，该添加剂、表面处理剂尽管以合成聚合物为有效成分，但是可抑制乳胶凝聚反应用试剂保存中的该试剂所含有的乳胶粒子的凝聚。本发明提供一种添加剂，是用于添加至乳胶凝聚反应用试剂所使用的乳胶粒子的添加剂，上述乳胶粒子是未进行封闭处理的乳胶粒子，上述添加剂含有重均分子量为3000以上的聚合物，该聚合物具有亲水性重复单元(A)和疏水性重复单元(B)，上述亲水性重复单元(A)在总重复单元中大于60质量％且小于等于99质量％，上述疏水性重复单元(B)在总重复单元中大于等于1质量％且小于40质量％。

技术领域

本发明涉及添加剂、表面处理剂、表面改性乳胶粒子、表面改性乳胶粒子的制造方法、乳胶凝聚反应用试剂、试剂盒、以及靶物质的检测方法。

背景技术

利用抗原(抗体)等靶物质和与之对应的抗体(抗原)之间产生的凝聚反应的乳胶凝聚法在临床检查、生物化学研究等领域被广泛使用(专利文献1)。该乳胶凝聚法例如按照以下方式进行：将具有含有靶物质的可能性的样本和缓冲液等第1试剂混合，将该混合液和含有固定有与靶物质对应的抗体(抗原)的乳胶粒子的乳胶凝聚反应用试剂(第2试剂)混合等。而且，在样本中存在靶物质的情况下，检测作为抗原抗体反应的结果而产生的乳胶粒子的凝聚反应。

但是，有时会被指出乳胶凝聚法在使用粒径小的乳胶粒子的情形等，检测灵敏度不足。

因此，提出了促进乳胶凝聚反应的增敏剂。作为这类增敏剂，已知聚乙二醇、多元醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素、葡聚糖、藻酸、氨基乙烷磺酸衍生物、氨基丙烷磺酸衍生物等水溶性高分子(专利文献2～4)，通过将这些水溶性高分子添加在试剂中并在一定条件下进行可增大检测灵敏度。

但是，上述水溶性高分子存在引起基于抗原抗体反应以外的因素(非特异吸附等)的乳胶粒子的凝聚的缺点，并存在通过该凝聚而产生噪音、或者在乳胶凝聚反应用试剂中配合上述水溶性高分子而保存的情况下试剂中的乳胶粒子凝聚等问题。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2006-266970号公报

专利文献2：日本特开平8-278308号公报

专利文献3：日本特开2003-294753号公报

专利文献4：日本特开2006-105910号公报。

发明内容

在上述的背景下，为了抑制(封闭)抗原抗体反应以外的因素引起的凝聚，将白蛋白、酪蛋白、明胶、脱脂牛奶等来自生物的物质作为表面处理剂对乳胶粒子的表面进行处理。

但是，在使用上述这样的来自生物体的物质作为表面处理剂的情况下，担心由BSE代表的生物污染问题、制品的批次间差异的问题等。

本发明要解决的课题在提供尽管以合成聚合物为有效成分但可抑制乳胶凝聚反应用试剂保存中的该试剂所含有的乳胶粒子的凝聚的添加剂、表面处理剂，。

因此，本发明人等进行了深入研究，结果发现：将分别具有特定量的亲水性重复单元和疏水性重复单元且具有特定重均分子量的聚合物添加至未进行封闭处理的乳胶粒子，即，通过使用上述聚合物处理乳胶粒子的表面，可抑制上述乳胶粒子的凝聚。

即，本发明提供以下的〔1〕～〔18〕。

〔1〕一种添加剂(以下，也称为本发明的添加剂)，是用于添加至乳胶凝聚反应用试剂所使用的乳胶粒子的添加剂，上述乳胶粒子是未进行封闭处理的乳胶粒子，上述添加剂含有重均分子量为3000以上的聚合物(以下，也称为特定聚合物)，上述聚合物具有亲水性重复单元(A)(以下，也称为重复单元(A))和疏水性重复单元(B)(以下，也称为重复单元(B))，上述亲水性重复单元(A)在总重复单元中大于60质量％且小于等于99质量％，上述疏水性重复单元(B)在总重复单元中大于等于1质量％且小于40质量％。