[发明专利]具有改善的吸湿性的卡维地洛速释制剂在审
| 申请号： | 201780010145.1 | 申请日： | 2017-01-24 |
| 公开（公告）号： | CN108601742A | 公开（公告）日： | 2018-09-28 |
| 发明（设计）人： | 曹义焕;崔承柱;李成宇;申熙钟;奇旻孝;崔美花;吴泰勋 | 申请（专利权）人： | 三进制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/403;A61K47/44;A61K9/48;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 薛琦 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 韩国;KR |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 吸湿性 破裂 脂肪酸 高稳定性 卡维地洛 速释制剂 脂肪酸酯 贮存条件 聚合物 包衣层 速释 配置 表现 | ||
1.一种含有活性成分卡维地洛的速释制剂，其特征在于：其包括在其表面上形成的包衣层，所述的包衣层包含聚乙烯醇、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、蜡、脂肪酸和脂肪酸酯中的至少一种组分。
2.一种含有活性成分卡维地洛的速释制剂，其特征在于：其包括在其表面上形成的包衣层，所述的包衣层包含羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、蜡、脂肪酸和脂肪酸酯中的至少两种不同种类的组分。
3.如权利要求2所述的制剂，其特征在于：所述的包衣层包含羟丙基甲基纤维素和聚乙烯醇中的任何一种，以及聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、蜡、脂肪酸和脂肪酸酯中的任何一种。
4.如权利要求2所述的制剂，其特征在于：所述的包衣层包含聚乙烯醇和脂肪酸酯；聚乙烯醇和聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物；聚乙烯醇和甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物；羟丙基甲基纤维素和脂肪酸；或者，羟丙基甲基纤维素和蜡。
5.如权利要求1或2所述的制剂，其特征在于：所述的包衣层的用量为基于制剂总重量的1至10wt％。
6.如权利要求1或2所述的制剂，其特征在于：所述的制剂包含稀释剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂中的至少一种添加剂。
7.如权利要求1或2所述的制剂，其特征在于：所述的制剂在pH 4.5的柠檬酸缓冲溶液中在30分钟内释放出65％或65％以上的卡维地洛。
8.如权利要求1-6中任一项所述的制剂，其特征在于：所述的制剂防止吸湿。
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