[发明专利]具有出口功能的过滤系统

说明书

本发明涉及一种用于无菌容器(14)的气体可渗透过滤系统(2；2')，包括：过滤元件(4；46)；密封部分(8)，适于密封地围绕设置在无菌容器壁部分(12)中的气体交换开口(24)，方式为使得密封部分抵靠无菌容器(14)的无菌容器壁部分(12)搁置，从而使得形成通过气体交换开口(24)和过滤元件(4；46)的无菌流动路径；至少一个温度敏感的调整部分(28；38)，在达到或超过指定温度时强制地从无菌容器壁部分(12)至少释放密封部分(8)，使得形成允许流体通过气体交换开口(24)来供应或排放并同时绕开过滤元件(4；46)的非无菌流动路径；以及无菌容器(14)，具体地用于以无菌方式接收和存储外科手术器械或外科手术材料，包括由无菌容器基部(12)和无菌容器壁(52)制成的容纳空间(54)，并且包括用于闭合容纳空间(54)的无菌容器盖，其中至少一个过滤系统(2；2')优选固定到无菌容器基部(12)。

技术领域

本发明涉及用于无菌容器的气体可渗透过滤系统和包括过滤系统的无菌容器。

背景技术

在绝大部分的临床规程和操作中，必须确保所使用的器械和/或其他辅助设备的无菌性。为此原因，使用无菌容器(也称为灭菌容器)，其例如装载/填充有医疗器械。然后在加载状态下，在高压釜中对无菌容器进行加热持续指定时间段至指定灭菌温度，直到粘附到医疗器械的任何微生物已经被杀死。

在蒸汽灭菌期间用蒸汽加热容器及其内容物导致在容器内形成冷凝物，这延长了无菌材料的干燥时间，或者在最坏情况下甚至在移除后导致潮湿的无菌材料。因此，无菌容器中的排放开口是有利的，因为冷凝物一旦形成就可以被再次排出，从而有助于干燥。此外，在无菌容器中需要无菌过滤器，以防止细菌在灭菌过程后进入无菌容器的接收空间。除了用于气体交换的开口之外，排放凝物因此还需要容器壁中的附加开口。

包括无菌过滤器和排放开口的此类无菌容器根据现有技术是已知的。例如，DE197 53 671 A1公开了一种无菌容器，所述无菌容器包括位于其盖中的过滤盘。此外，在盖和基部中设置有开口，所述开口由密封唇密封。如果容器的内部与外部之间的压力差超过特定值，则密封唇释放开口，并且可以将流体供应到无菌容器或从无菌容器排放流体。这种附加开口或甚至仅一个附加接口在灭菌方面带来附加的风险。此外，除了无菌屏障的其他部件之外，还必须不时地控制该接口，这增加了成本还有所涉及的工作量。

此外，DE 20 2010 003 204 U1描述了一种用于容器的流体出口，其使得可以取决于压力而闭合或释放容器基部中的开口。为此目的，提供压力室作为致动器，该室由圆柱形波纹管和两个盖形成。两个盖中的一个盖牢固地连接到覆盖物，并且另一个盖被设计成使得其能够完全闭合容器基部中的开口，但在初始位置下不会触摸容器基部。然而，如果压力室中的压力超过环境压力，则波纹管拉伸并将盖压靠开口以使得其闭合。在DE 41 11 077C2中公开了类似的配置，但是这里容器基部中的开口取决于温度而不是压力来进行闭合或释放。

发明内容

由于上述系统总是闭合或开放用于冷凝物的出口开口，因此无法将过滤元件集成到这种出口阀布置中。因此，本发明的一个目的是提供一种具有附加出口功能的过滤系统。

该目的通过包括本发明的特征的过滤系统和无菌容器来实现。

根据本发明的用于无菌容器的气体可渗透过滤系统包括：过滤元件；密封部分，其适于密封地围绕设置在无菌容器壁部分中的气体交换开口，方式为使得所述密封部分抵靠所述无菌容器的所述无菌容器壁部分搁置，从而使得形成通过所述气体交换开口和所述过滤元件的无菌流动路径；以及至少一个温度敏感的调整部分，其在达到或超过指定温度时强制地从所述无菌容器壁部分至少释放所述密封部分，使得形成允许流体通过所述气体交换开口来供应或排放并同时绕开所述过滤元件的非无菌流动路径。