[发明专利]包含BTK抑制剂的配制品/组合物

权利要求书

1.一种包含依鲁替尼的药物组合物，其中依鲁替尼是具有化合物1的结构的化合物，

并且其中该药物组合物包含该药物组合物的总重量的i)至少50％w/w的依鲁替尼，以及ii)包括约10％w/w-30％w/w的填充剂，例如，微晶纤维素(例如，硅化微晶纤维素)的赋形剂。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中该药物组合物进一步包括含有该药物组合物总重量的5％w/w-20％w/w的崩解剂(例如，交聚维酮)的赋形剂。

3.如权利要求1或权利要求2所述的药物组合物，其中该赋形剂不包括为甘露醇的填充剂(或，例如该微晶纤维素是作为该药物组合物组分的仅有的填充剂)。

4.如以上权利要求中任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物包含约50％w/w至约80％w/w的依鲁替尼。

5.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物包含约60％w/w至约80％w/w的依鲁替尼。

6.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物包含约60％w/w至约70％w/w的依鲁替尼。

7.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物包含约60％w/w或约70％w/w的依鲁替尼。

8.如权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物包含颗粒内和颗粒外的成分。

9.如权利要求1-8中任一项所述的药物组合物，其中依鲁替尼和填充剂(例如，微晶纤维素)是颗粒内的成分。

10.如权利要求1-9中任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物包含约10％w/w至约25％w/w的填充剂(例如，微晶纤维素)。

11.如权利要求1-9中任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物包含约22％w/w-23％w/w的填充剂(例如，微晶纤维素)。

12.如权利要求1-9中任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物包含约12％w/w的填充剂(例如，微晶纤维素)。

13.如权利要求1-12中任一项所述的药物组合物，其中交聚维酮是颗粒内和颗粒外的成分。

14.如权利要求1-13中任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物包含约8％w/w至约12％w/w的交聚维酮。

15.如权利要求1-13中任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物包含约10％w/w的交聚维酮。

16.如权利要求1所述的药物组合物，其中该药物组合物包含约60％w/w的依鲁替尼、约22％w/w-23％w/w的填充剂(例如，微晶纤维素)、和约10％w/w的交聚维酮。

17.如权利要求1所述的药物组合物，其中该药物组合物包含约70％w/w的依鲁替尼、约12％w/w的填充剂(例如，微晶纤维素)、和约10％w/w的交聚维酮。

18.如权利要求1-17中任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物是使用干法制粒方法(例如，碾压工艺)来制备的。

19.如权利要求1-18中任一项所述的药物组合物，该药物组合物进一步包含至少一种另外的药学上可接受的赋形剂。