[发明专利]人造生物组织的修复与强化

说明书

一种强化或修复用作人造瓣膜小叶的人造生物组织的方法。该方法包括在植入患者之前对人造生物组织进行测评，鉴定所述人造生物组织中的缺陷，向所述缺陷部位的人造生物组织表面施用粘合剂。

背景技术

有多种类型和构造的人造心脏瓣膜用于置换患病的原生人心脏瓣膜。任何特定人造心脏瓣膜的实际形状和构造一定程度上取决于被置换的瓣膜(即二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。通常，人造心脏瓣膜设计试图复制被置换瓣膜的功能，因此会包括瓣膜小叶样结构，将其与人造生物心脏瓣膜或机械心脏瓣膜假体联用。

生物假体或“组织瓣膜”通常用合适的动物组织或材料制成(例如获取的猪瓣膜小叶、牛或马心包小叶、合成材料小叶等)，这些合适的动物组织或材料能够安装到被称为“支架”的固定金属或塑料框架上。不论是否有支架，人造生物/合成心脏瓣膜通常是管状的(即，小叶“张开”时形成流体(如血液)能够从中流动通过的内部通道)，并具有缝纫或缝合环。

生物材料制成的小叶会有原生缺陷，包括小叶切割边缘上的通孔(fenestration)或穿孔。有缺陷的小叶通常会在瓣膜生产过程中被丢弃，或者，有缺陷的心脏瓣膜会在用于患者前的其他时刻被丢弃。此外，小叶的生物材料被缝线订穿，以将小叶组装到人造心脏瓣膜中。这会在生物材料中形成弱化点。

为了提高人造心脏瓣膜可用小叶的量，需要对小叶中的穿孔、开裂及其他缺陷进行修复。此外，需要对瓣膜选定区域(包括缝合线处)进行强化。

发明内容

本文的一个方面提供了一种强化或修复用作人造瓣膜小叶的人造生物组织的方法。该方法包括在植入患者之前对人造生物组织进行测评，鉴定所述人造生物组织中的缺陷，向所述缺陷部位的人造生物组织表面施用粘合剂。

另一方面提供了制造人造心脏瓣膜的方法。该方法包括固定人造生物组织，将人造生物组织切割成瓣膜小叶，对人造瓣膜小叶进行组装，这包括将所述瓣膜小叶缝合到瓣膜框架上，以及选择性地施用添加剂化合物到瓣膜小叶的缝线孔部位。

另一方面还提供了瓣膜组件，该组件包括瓣膜框架和通过安装元件组装到瓣膜框架的由人造生物组织形成的人造瓣膜小叶，人造瓣膜小叶至少其一具有施用于选定区域的粘合剂，所述区域具有小叶表面缺陷。

附图说明

图1是本文所述组织强化方法一示例的流程图。

图2是本文所述组织强化方法一示例的流程图。

图3是本文所述组织强化方法一示例的流程图。

图4A显示组织缝合部位；

图4B显示具有本文所述局部强化区域的组织缝合部位；和

图5是本文所述具有局部处理区域的人造心脏瓣膜一示例的端视图。

具体实施方式

人造生物瓣膜中所用生物组织可以具有根据需要经强化而不改变组织整体性能(例如柔性等)的选定区域。例如，组织可能具有天然缺陷，例如开口或通孔，这些不影响瓣膜的性能或功用。通孔是一种外观缺陷，原生猪主动脉根组织常因小叶中的天然通孔而被弃之不用。此外，瓣膜组装中的制造过程期间会在组织上形成缝合孔之类缺陷。在瓣膜植入患者之前，尤其在瓣膜制造过程中，对在这些特定缺陷部位进行强化或加强是有利的。另外，可能需要在组织其他选定部位聚焦式改变生物组织以提高强度或硬度。组织强化能够增加被认定为能够用于患者移植的可得组织和由该组织制造的心脏瓣膜。