[实用新型]一种简化的利用湿磨来制备大量微晶种的装置

说明书

本实用新型公开了一种简化的利用湿磨来制备大量微晶种的装置，包括串联成一个循环回路的结晶釜、循环泵和湿磨机。本实用新型达到简化制备含有大量微晶种的微晶种悬浮液的生产设备的目的，并且不受结晶釜大小限制，灵活性较高。同时还减少储存和添加大量晶种的需要。

技术领域

本实用新型涉及一种药物制粒装置，具体涉及一种微晶种制备装置，尤其涉及一种简化的利用湿磨来制备大量微晶种的装置。

背景技术

在活性药物成分 (API) 的生产过程中，添加晶种是普遍使用的手段来保证结晶过程的高重复性，而微晶种由于其具有更小的颗粒和更大的比表面积，则更利于晶体生长。制备微晶种可使用干式研磨法（干磨）和湿式研磨法（湿磨）两种方法。干磨常常存在粉尘控制的问题。湿磨可避免这个问题，中国专利申请CN200780009100.9公开了一种通过微研磨和在微晶种上结晶生产结晶有机微粒组合物的方法和设备及其应用，但该专利申请采用的湿磨法需要两个反应釜，包括一个结晶釜，一个合适大小的晶种制备釜。根据工艺的需要先在晶种制备釜中加入一定量的晶种和反溶剂，经过湿磨得到微晶种悬浮液，再将微晶种悬浮液转移到已经储有API溶液的结晶釜中。由于不同结晶过程中晶种量和悬浮液的体积要求的差别可能较大，这对结晶车间里两个釜大小的匹配要求较高。而且不管干磨或者湿磨都可能面临储存大量晶种（高达20%）的问题。本领域亟需解决以上问题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种简化的利用湿磨来制备大量微晶种的装置，该装置是结合了添加干晶种和湿磨的方法，从而达到简化制备含有大量微晶种的微晶种悬浮液的生产设备的目的，并且不受结晶釜大小限制，灵活性较高。同时还减少储存和添加大量晶种的需要。

为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

本实用新型提供一种简化的利用湿磨来制备大量微晶种的装置，包括串联成一个循环回路的结晶釜、循环泵和湿磨机。

作为本实用新型优选的技术方案，所述结晶釜的一端与所述循环泵通过管道相连，另一端与湿磨机通过管道相连；所述循环泵与所述湿磨机通过管道相连。

作为本实用新型优选的技术方案，所述结晶釜的顶部设有加料口。

作为本实用新型优选的技术方案，所述结晶釜、循环泵和湿磨机的循环方向为：从结晶釜底部、到循环泵、到湿磨机、再到结晶釜顶部。

作为本实用新型优选的技术方案，所述结晶釜底部出料口管道上设有玻璃透明视镜。

作为本实用新型优选的技术方案，所述结晶釜内或所述循环回路中设有在线颗粒度分析仪探头。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：本实用新型仅使用一个结晶釜就能制备微晶种并完成结晶，达到简化制备含有大量微晶种的微晶种悬浮液的生产设备的目的。在省略了晶种制备釜的使用的同时，依然能够产生含有大量微晶种的悬浮液来达到促进晶体生长和控制晶体大小的目的，不受结晶釜大小限制，灵活性较高。而且也减少了储存和添加的大量晶种的需要。本实用新型大大降低了生产成本，简化了制备步骤，有效克服了传统湿磨法需要两个反应釜存在的缺陷。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1为本实用新型一种简化的利用湿磨来制备大量微晶种的装置的结构示意图。

图中附图标记说明如下：

1为结晶釜，2为循环泵，3为湿磨机，4为加料口。

具体实施方式

现在结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本实用新型的基本结构，因此其仅显示与本实用新型有关的构成。