[实用新型]一种杂交瘤细胞过滤灌流培养制备抗体的装置

说明书

本实用新型提供一种杂交瘤细胞过滤灌流培养制备抗体的装置，包括，控制培养温度装置、细胞换气装置、细胞接种微载体混合器、过滤装置、细胞状态监测取样口，过滤灌流循环泵，医用三通阀及营养供应和代谢产物去除装置。本实用新型解决了普通贴壁杂交瘤细胞，小规模大量制备单5抗，开发出需要昂贵的细胞反应器的问题，选用市场上一次性产品/医疗产品，制成密闭循环培养系统，解决了杂交瘤染菌安全问题，细胞交叉污染，单抗混杂培养基血清牛抗，灌流方式培养条件适用不同的细胞株，单抗产品生产安全重复性好。

技术领域

本实用新型属于分析检测试剂盒技术领域，尤其涉及的是一种杂交瘤细胞过滤灌流培养制备抗体的装置。

背景技术

杂交瘤单抗广泛应用于医疗诊断试剂，以及各种分析检查试剂盒中。国内各实验室也自制多种杂交瘤抗体。杂交瘤细胞是半贴壁细胞，既可以细胞瓶贴壁培养，又可以细胞反应器悬浮培养。如要大量制备单抗，须进行细胞反应器杂交瘤细胞高密度培养。工业制备单抗使用生物反应器微载体悬浮/固定床培养大量生产；或中空纤维反应器灌流培养。单位体积内细胞数量越多，细胞存活时间越长，单抗的浓度就越高，产量就越大。

诊断试剂市场需求抗体种类多，而用量少，阶段使用量均在几百毫克到1g左右；所以市场上大部分诊断试剂抗体使用小鼠生产腹水单抗，腹水中有宿主其他鼠源抗体难以分开，细胞培养基添加的牛血清和腹水中的其他鼠源抗体，都会导致诊断单抗假阳性。而为减少培养血清中的牛IgG对单抗的影响，实验室使用半透膜细胞培养瓶培养，工业使用微囊包裹杂交瘤细胞反应器培养法。现在无血清培养基的大量运用，彻底解决了培养血清中牛IgG混杂在产品抗体中难题，是杂交瘤单抗培养制备方向。由于杂交瘤贴壁特性，一般使用杂交瘤细胞贴附微载体后悬浮培养需要复杂昂贵的微载体悬浮培养细胞反应器；若驯化半贴壁杂交瘤细胞为悬浮细胞，需要在无血清培养基中逐代驯化筛选高产量的克隆细胞系，费时费力，如果不是大品种高产量的单抗品种，很少有用生物反应器培养。因此，市场大量需求制备几百毫克到1g生产规模，无血清无宿主抗体干扰的单抗培养装置，满足小规模多种类简单方便的无血清培养需求。

发明内容

为解决现有技术中出现的问题，本实用新型提供了一种杂交瘤细胞过滤灌流培养制备抗体的装置。

本实用新型的技术方案如下：

一种杂交瘤细胞过滤灌流培养制备抗体的装置，包括控制培养温度装置，还包括透气细胞培养袋、中空纤维气体交换器、过滤灌流培养器、微载体细胞取样口及过滤灌流循环泵；滤灌流循环泵吸取透气细胞培养袋培养基穿过中空纤维气体交换器与过滤灌流培养器出口相连接；中空纤维气体交换器出口连接医用三通阀，医用三通阀向下与滤灌流循环泵和过滤灌流培养器进口连接，同时医用三通阀另一进口连接微载体悬浊液注射器及杂交瘤细胞液注射器中的混合液的入口；过滤灌流培养器上方设有微载体取样口，用于连接医用三通阀便于无菌取微载体细胞；过滤灌流培养器内部还设置一细胞微载体滤板；在中空纤维气体交换器进口处还设置有医用三通阀，设置医用三通阀的一端连接灌流培养基进口；在过滤灌流培养器出口处同样设置有医用三通阀，设置医用三通阀的一端连接有废液出口。

上述中，所述微载体悬浊液注射器及杂交瘤细胞液注射器分别为流量混合泵。

上述中，所述微载体细胞过滤灌流培养器的外壳为高压蒸汽消毒的透明工程塑料滤壳。

上述中，所述细胞微载体滤板的直径为60mm。

本实用新型解决了普通贴壁杂交瘤细胞，小规模大量制备单抗，开发出需要昂贵的细胞反应器装置的问题，选用市场上一次性产品/医疗产品，制成密闭循环培养系统，解决了杂交瘤染菌安全问题，细胞交叉污染，单

抗混杂培养基血清牛抗，灌流方式培养条件适用不同的细胞株，单抗产品生产安全重复性好。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

具体实施方式