[实用新型]膝关节间隙牵开器

说明书

本申请提供了一种膝关节间隙牵开器，包括：基座；柱，其从基座竖直地延伸并且与基座牢固地固定；第一把手，其与基座固定地联接或形成为一体；第二把手，其处于第一把手的上方且能够沿着柱滑动；第一撑开部件，其用于接触患者的股骨远端的截骨面；以及第二撑开部件，其用于接触患者的胫骨近端的截骨面，且与第二把手可拆卸地联接；其中，还包括：力传递部件，其处于第二把手的上方且能够沿着柱滑动，且第一撑开部件与力传递部件可拆卸地联接；和弹簧，其在基座和力传递部件之间沿着柱延伸。本申请利用弹簧可以实现实时测量韧带拉力和膝关节撑开间隙，且较准确的力值显示，且医生对韧带拉力大小有直接的手部感觉，操作便捷、撑开方式简单、高效。

技术领域

本申请涉及用于骨科手术的医疗器械，尤其涉及一种用于膝关节置换术中的膝关节间隙牵开器。

背景技术

人工膝关节置换术是一种利用人工生物材料置换人体病变膝关节、恢复膝关节的正常生理功能的整形外科手术。在手术中，医生需要对患者的膝关节进行特征化截骨并进行软组织平衡术，以匹配人工膝关节假体，恢复最佳的膝关节稳定形态。

在对胫骨近端、股骨远端截骨后，通常用间隙垫块试模或假体试模测量膝关节在伸直位及屈曲位的间隙及韧带拉力。医生根据病患膝关节的病症对膝关节间隙及韧带拉力进行调整，以帮助重建正常关节面并获得正确的下肢力线，恢复膝关节韧带平衡及保障人工关节的稳定性。一般而言，医生运用膝关节间隙牵开器来直接确定膝关节撑开间隙及韧带拉力，以辅助评估膝关节截骨量及进行软组织平衡术。

当前膝关节置换术中使用的、能完成类似功能的牵开器主要分为两种类型：有源型和无源型。有源型牵开器通过电信号来检测韧带拉力或测量膝关节撑开间隙。由于引入了电源，有源型牵开器属于医疗器械中的II类器械，存在中度风险，需要严格管理以保证其安全性、有效性，所以该类产品的生产成本通常较高。无源型牵开器采用机械能的方式撑开膝关节间隙，属于I类器械，需常规管理控制即可保证其安全性、有效性，且其生产成本相对要低，稳定性较高。

然而，目前的无源型牵开器一般仅包含膝关节置换术中需实现的撑开膝关节间隙、获得韧带拉力和判断膝关节内外翻角度等功能中的部分功能，且存在操作复杂、器械设计未考虑膝关节的生理结构、器械功能仅针对单侧膝关节或获取数据不直接等缺陷，易造成延误手术时间、影响医生判断等风险。另外，由于需要匹配左、右膝的需求而设计出多种器械规格也会增加加工成本、运输成本和管理成本。

因此，需要一种多功能的、使用方便且示值准确的膝关节间隙牵开器。

实用新型内容

本申请的目的是为了克服现有膝关节间隙牵开器中存在的至少一个或多个问题，提出一种改进的膝关节间隙牵开器，其能够提供更多的功能，且使用方便。

为此，根据本申请的一方面，提供了一种膝关节间隙牵开器，包括：

基座；

柱，所述柱从所述基座竖直地延伸并且与所述基座牢固地固定；

第一把手，所述第一把手与所述基座固定地联接或形成为一体；

第二把手，所述第二把手处于所述第一把手的上方且能够沿着所述柱滑动；

第一撑开部件，所述第一撑开部件用于接触患者的股骨远端的截骨面；以及

第二撑开部件，所述第二撑开部件用于接触所述患者的胫骨近端的截骨面，且与所述第二把手可拆卸地联接；

其中，所述膝关节间隙牵开器还包括：

力传递部件，所述力传递部件处于所述第二把手的上方且能够沿着所述柱滑动，且所述第一撑开部件与所述力传递部件可拆卸地联接；和

弹簧，所述弹簧在所述基座和所述力传递部件之间沿着所述柱延伸。