[实用新型]一种小容量注射剂灭菌检漏装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及注射剂生产领域，尤其涉及一种小容量注射剂灭菌检漏装置。

背景技术

医药品是与人类生命安全息息相关的重要领域，其质量管理一直是一个极为重要的课题，尤其是注射剂，注射剂生产过程中若灭菌不彻底，或注射剂灌封不严，都会导致注射剂污染，从而给患者的生命安全造成威胁，因此，注射剂在灌装之后要马上灭菌并进行检漏。现有的注射剂灭菌装置的灭菌方式单一，灭菌方式不彻底，且不能有效控制灭菌的温度和时间，从而造成灭菌不彻底，或者改变注射剂的性能；而现有的注射剂检漏装置一般采用色水检漏法，即将灌装好的注射剂放入装有有色水的容器中，然后对容器抽真空，若注射剂发生泄漏，则有色水会进入注射剂内部，根据此方法可以判断注射剂是否发生泄漏，但是利用有色水检漏的方法会造成注射剂的二次污染，且此检测方法主要利用工作人员对注射剂的颜色变化来判断，容易造成误判，从而出现漏检现象，影响注射剂产品的合格率。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种小容量注射剂灭菌检漏装置，能够提高注射剂灭菌检漏的效率和准确率，提高注射剂产品的合格率。

为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种小容量注射剂灭菌检漏装置，包括灭菌机构、检漏机构及控制机构，所述灭菌机构包括灭菌室及设置于灭菌室侧壁上的蒸汽管道，蒸汽管道经位于灭菌室侧壁上的蒸汽管道通孔连接蒸汽发生器，所述蒸汽管道上设置有电磁阀，电磁阀与控制机构相连，所述灭菌室的底部设置有加热丝，加热丝的上方设置有置物架，置物架上开设有用于使高温气体通过的气孔，加热丝与控制机构相连，所述灭菌室内还设置有第一压力传感器、第一温度传感器、第二温度传感器和第三温度传感器，第一压力传感器设置于置物架的上方，第一温度传感器设置于蒸汽管道的出气孔处，第二温度传感器设置于加热丝的上方，第三温度传感器设置于置物架的上方，所述第一压力传感器、第一温度传感器、第二温度传感器和第三温度传感器分别与控制机构相连，所述灭菌室的顶部还设置有泄压阀，泄压阀与控制机构相连；

所述检漏机构包括密闭的检漏室，检漏室内设置有真空泵、气体浓度传感器及第二压力传感器，所述真空泵经排气管道与外界连通，真空泵用于按照预设的时间对检漏室抽真空，直至检漏室内的压力达到待检的注射剂可以气化的压力值，气体浓度传感器用于检测抽完真空之后检漏室内的气体浓度，第二压力传感器用于检测检漏室内的压力值，从而判断注射剂是否发生泄漏；

所述控制机构采用单片机，单片机分别与电磁阀、第一温度传感器、第二温度传感器、第三温度传感器传感器、第一压力传感器、第二压力传感器、气体浓度传感器及真空泵相连。

优选地，还包括烘干机构，所述烘干机构包括设置于灭菌室侧壁上的热空气管道，热空气管道经位于灭菌室侧壁上的热空气管道通孔连接抽风机，所述热空气管道内设置有电加热器，电加热器及抽风机均与控制机构相连。

优选地，所述置物架的底部连接有转动轴，所述转动轴经联轴器与电机的输出轴相连，电机设置于灭菌室内的电机盒内。

优选地，所述单片机内设置有第一计时模块、第二计时模块及第三计时模块，第一计时模块与电磁阀和加热丝相连，第二计时模块与真空泵和气体浓度传感器相连，第三计时模块与第二压力传感器相连。

优选地，所述蒸汽管道上沿蒸汽流通方向还设置有过滤器和电子水处理仪。

本实用新型通过灭菌机构和检漏机构对灌装完成的注射剂进行灭菌检漏，能够提高注射剂灭菌检漏的效率和准确率，提高注射剂产品的合格率；灭菌机构采用高温水蒸气和加热丝结合的方式，能够根据不同类型的注射剂采用不同的灭菌方法，提升灭菌效率，灭菌室内部设置有能够旋转的置物架，置物架带动待检的注射剂转动，使待检的注射剂的灭菌更加彻底，灭菌室内设置有温度传感器和压力传感器，通过采集灭菌室内的温度值和压力值，来调节灭菌室内的温度和压力，使得待检的注射剂在恒定的温度和压力下灭菌，不仅不破坏对待检的注射剂的性能，而且灭菌更加彻底；检漏装置利用抽真空的方式来检测注射剂是否发生泄漏，这种方式不仅能够检测出微孔泄漏，且不会造成注射剂的二次污染，大大提高注射剂检漏的准确率和效率。此外，在灭菌完成之后，利用烘干机构对待检的注射剂进行烘干，能够防止待检的注射剂表面的水对检漏结果产生影响，进一步提高注射剂产品的合格率。

附图说明

图1为本实用新型所述灭菌机构及烘干结构的结构示意图；

图2为本实用新型所述检漏机构的结构示意图。

具体实施方式