[实用新型]一种心衰患者二联检测卡

说明书

技术领域

本实用新型涉及免疫层析技术领域，尤其涉及一种心衰患者二联检测卡。

背景技术

心力衰竭（简称心衰）是临床上十分常见的病理表现，它是指在静脉血液回流正常情况下，由于心肌收缩力下降和(或)舒张功能障碍，使心排血量绝对或相对低于全身组织代谢的需要，导致血流动力学和神经-体液活动失常，临床上可出现动脉系统灌注不足、肺和(或)体循环静脉淤血的各种症状与体征。

从血流动力学而言，由于心脏舒缩功能障碍，使心腔压力高于正常(左室舒张末期压或称左室充盈压>2.4kPa;右室舒张末期压或称右室充盈压>1.3kPa)即为心力衰竭，亦称心功能不全(cardiac insufficiency)。

心衰是多种疾病的终末共同通路。因其居高不下的住院率及病死率，已然成为了全球急需解决的难题之一。我国心衰的发病率、患病率和死亡率都呈上升趋势，成年人心衰患病率为0.9%，其中男性为0.7%，女性为1.0%。目前，35-74岁成年人中约有400万心衰患者，由此造成了严重的社会和经济负担，已经成为公共卫生研究热点。

尽管这些年来，心衰诊断和治疗已经取得突破性的进展，但其中仍存在许多问题亟需解决。以往临床上对心衰诊断往往基于病史、体格检查及心功能测定。然而临床上许多心衰患者症状和体征可能表现并不特异，根据上述诊断标准，很难做出快速准确诊断。即便β受体阻滞剂，ACEI及植入性器械（CRT或CRT-D）等应用在心衰治疗中取得巨大进展，心衰症状最终仍会不断加重，患者生存时间很短，一般来讲，慢性心衰患者5年内死亡率50%、10年内死亡率为90%。曾任美国心衰指南撰写委员会主席的Yancy CW指出，假如能在正确的时间，以正确的方式，对正确的心衰患者采取最佳的治疗，那么死亡风险就能非常显著地降低，降低幅度可能多达50％。因此在临床工作中迫切需要寻找一种简单而实用的生物标志物用于心衰的早期诊断、鉴别诊断、指导治疗及判断预后。

以下详细介绍几种近来研究较为全面，特异性较好的新型生物标志物：

一、ST2是白细胞介素1(IL-1)受体家族成员,有可溶性ST2、跨膜型ST2等多种形式,跨膜型ST2与其配体IL-33结合对心肌有保护作用,而可溶性ST2可竞争抑制这一作用。针对ST2的作用机制和临床作用做了大量研究,发现ST2与急性心力衰竭和急性心肌梗死有密切的关系。

血清ST2浓度对心力衰竭及急性心肌梗死的预后预测有重要价值,对临床诊断、治疗及预后判断有重要指导意义。在PRIDE研究中发现由于急性心力衰竭所致呼吸困难的患者比因其他原因所致呼吸困难患者血中的s ST2的浓度更高，左室收缩功能受损患者比无收缩功能障碍的患者ST2的中位数水平更高，通过感受性曲线分析，对于急性心力衰竭的诊断ST2最佳的浓度分界线为0.2ng/mL。同时，ST2是一个独立于BNP和NT-proBNP的心力衰竭强有力的预后指标。该研究发现1年后死亡患者较生存患者血中a ST2 的水平更高，a ST2与心力衰竭患者1年后的死亡风险成剂量依赖关系，并能和传统的生物标志物如NT-proBNP及galectin-3联合使用有助于心力衰竭患者的危险分层。2013年美国心衰指南提出，可溶性ST2不但可以预测心衰患者的再住院及死亡，还可以为利钠肽类增加额外的预测价值。《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》指出，基线ST2可作为中国住院心衰患者独立的风险预测因子。