[实用新型]一种心衰患者三联检测卡

说明书

本实用新型涉及一种心衰患者三联检测卡。所述心衰患者三联检测卡包括：长条状的测试卡底板；用于添加测试样品的样品垫，所述样品垫固定在所述测试卡底板一侧；结合垫的至少一部分与所述样品垫重叠；层析反应区设置在所述结合垫与样品垫相离的一端；用于提供层析动力的吸水区；所述层析反应区上，沿预定间隔依次设置有第一检测线、第二检测线、第三检测线以及质控线；所述第一检测线、第二检测线以及第三检测线分别用于不同的心衰标志物；所述心衰标志物为NT‑proBNP，galectin‑3和ST2三种。其通过对心衰三项标志物的检测，可以实现对于心衰的全面追踪，并对风险作出相应的判断，填补了现有临床诊断的不足。

技术领域

本实用新型涉及免疫层析技术领域，尤其涉及一种心衰患者三联检测卡。

背景技术

心力衰竭（简称心衰）是临床上十分常见的病理表现，它是指在静脉血液回流正常情况下，由于心肌收缩力下降和(或)舒张功能障碍，使心排血量绝对或相对低于全身组织代谢的需要，导致血流动力学和神经-体液活动失常，临床上可出现动脉系统灌注不足、肺和(或)体循环静脉淤血的各种症状与体征。

从血流动力学而言，由于心脏舒缩功能障碍，使心腔压力高于正常(左室舒张末期压或称左室充盈压>2.4kPa;右室舒张末期压或称右室充盈压>1.3kPa)即为心力衰竭，亦称心功能不全(cardiac insufficiency)。

心衰是多种疾病的终末共同通路。因其居高不下的住院率及病死率，已然成为了全球急需解决的难题之一。我国心衰的发病率、患病率和死亡率都呈上升趋势，成年人心衰患病率为0.9%，其中男性为0.7%，女性为1.0%。目前，35-74岁成年人中约有400万心衰患者，由此造成了严重的社会和经济负担，已经成为公共卫生研究热点。

尽管这些年来，心衰诊断和治疗已经取得突破性的进展，但其中仍存在许多问题亟需解决。以往临床上对心衰诊断往往基于病史、体格检查及心功能测定。然而临床上许多心衰患者症状和体征可能表现并不特异，根据上述诊断标准，很难做出快速准确诊断。即便β受体阻滞剂，ACEI及植入性器械（CRT或CRT-D）等应用在心衰治疗中取得巨大进展，心衰症状最终仍会不断加重，患者生存时间很短，一般来讲，慢性心衰患者5年内死亡率50%、10年内死亡率为90%。曾任美国心衰指南撰写委员会主席的Yancy CW指出，假如能在正确的时间，以正确的方式，对正确的心衰患者采取最佳的治疗，那么死亡风险就能非常显著地降低，降低幅度可能多达50％。因此在临床工作中迫切需要寻找一种简单而实用的生物标志物用于心衰的早期诊断、鉴别诊断、指导治疗及判断预后。

以下详细介绍几种近来研究较为全面，特异性较好的新型生物标志物：

一、NT-proBNP全名氨基末端脑钠肽前体，有研究显示：心室功能障碍患者的NT-proBNP含量会升高，而且含量与心衰的严重程度直接相关（NYHA，纽约心脏协会分级）。NT-proBNP升高是患者疗效的独立标志物，比左心室射血分数（LVEF）和VO2峰更有意义。在急性冠脉综合征患者中，检测NT-proBNP能预测心肌受损病人（有或没有ST段抬高）或不稳定性心绞痛病人的死亡危险性。

有大量一手资料表明，NT-proBNP可用于指导心衰的治疗。大剂量的药物治疗心衰后，血清或血浆的NT-proBNP水平会下降，以NT- proBNP水平来指导药物治疗，不仅减少了心血管事件的总发生数，而且与临床知道治疗方案相比，延迟了首次发生心血管事件的时间。因此，依据NT- proBNP水平指导临床治疗，是一项有效的心衰治疗措施。2000年11月美国食品药品监督管理局批准美国Biosite公司的BNP检测应用于临床，美国心脏协会（AHA）和欧洲心脏病学会（ESC）等全球心血管权威机构以及美国临床生化学院（NACP）在制订的“心衰诊断和治疗指南”及“心脏标志物的应用指南”中，把BNP/NT-proBNP列为不可缺少的心脏标志物，以指导心衰的治疗。NT-proBNP能客观反映充血性心力衰竭（CHF）及严重程度，其血浆水平随心衰程度增加而增高，能更好地辅助诊断心衰分级。