[实用新型]一种长置型腔静脉滤器

说明书

本实用新型涉及一种长置型腔静脉滤器，属于医疗器械领域。一种长置型腔静脉滤器，包括围绕在同一个中心轴周围的多个弹性支撑丝，所述多个弹性支撑丝的头端收束固定在第一端帽中，多个弹性支撑丝的末端收束固定在设有回收钩的第二端帽中；弹性支撑丝从头端到末端依次分为平滑过渡的三段，分别是弧线部、第一直线部和第二直线部；第一直线部与中心轴平行，长度为2～5毫米，第一直线部与第二直线部之间的夹角为130～170度。本实用新型的优点是：长期置入达到3个月，不易位移，与血管壁接触面小，降低了内皮化程度。方便从股静脉置入和取出，降低了手术复杂度和操作风险。

技术领域

本实用新型涉及一种长置型腔静脉滤器，属于医疗器械领域。

背景技术

下腔静脉滤器(inferior vena cava filter，IVCF)是为预防下腔静脉系统栓子脱落引起肺动脉栓塞而设计的一种植入性医疗装置。腔静脉滤器一般可分为临时性滤器、永久性滤器、可回收性滤器3类。

多数可回收滤器尽管称作“可回收”，但由于其允许留置体内的时间窗很短，往往2～3周，在此期间，很多患者的静脉血栓栓塞症(VTE)风险或抗凝禁忌还没有完全消除，不得不延长滤器留置时间，而一旦超过了这个规定期限，往往因血栓形成及内膜化等问题导致滤器难以取出，因此一般不宜取出，以避免取出困难、撕脱覆盖滤器的新生内皮而导致静脉内膜损伤。

现有技术中的可回收腔静脉滤器多为非对称的单伞状结构，一定程度地提高了滤器的回收率，延长了回收时间窗，但是此类滤器在放置时容易出现滤器向一侧偏斜，放置时间长，随着身体的活动，容易导致下腔静脉的穿孔，由于受力不均匀，也易出现金属丝的断裂。而目前临床上的对成型的滤器(例如美国Cordis和先健公司的滤器)，由于与血管内壁接触面较大，内皮细胞爬附、平滑肌迁移及类组织物的包裹，导致滤器回收时间窗短或无法顺利回收，若强行回收可能造成血管壁的损伤。此外这种结构的几何稳定性较差，滤器易出现位移、倾斜，在回收过程中易出现滤器杆裂和血管壁损伤。目前美国巴德公司的滤器回收期长，该滤器具有由8个重叠环组成圆顶，其下有6条腿呈放射状圆锥形，上下两层均可捕获血栓，但是仍然存在以下缺点：1、不对称的复杂结构增加了操作难度，容易偏斜；2、回收滤器必须要从颈内静脉操作，增加了手术难度和回收并发症的风险。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种用于对血液中的血栓进行过滤的可回收的长置型腔静脉过滤器，能实现在静脉血管中稳固定位，消除倾斜、移位和造成下腔静脉穿孔等缺点，延长植入时间，降低内皮化程度，提高对血栓拦截率，并便于放置和回收。

为实现上述目的，本实用新型采用以下设计方案：

一种长置型腔静脉滤器，包括围绕在同一个中心轴(中心轴并非实体结构，是第一端帽与第二端帽的连线)周围的多个弹性支撑丝，所述多个弹性支撑丝的头端收束固定在第一端帽中，多个弹性支撑丝的末端收束固定在设有回收钩的第二端帽中；

弹性支撑丝的在两端帽之间的部分从头端到末端依次分为平滑过渡的三段，分别是弧线部、第一直线部和第二直线部；第一直线部均与中心轴平行，长度为2～5毫米，第一直线部与第二直线部之间的夹角(α)为130度～170度；多个弹性支撑丝的弧线部围成伞形篮，多个弹性支撑丝的第二直线部围成锥形篮。

所述至少3个弹性支撑丝上设有倒刺。每个弹性支撑丝上的倒刺的数量为1个或多个，倒刺设于支撑丝上能与血管壁接触的位置，例如第一直线部的任意位置、以及弧线部或第二直线部的靠近第一直线部的位置，在放置滤器后倒刺可以起到固定作用。带有倒刺的支撑丝在滤器中均匀分布，使滤器受力均衡，不易发生倾斜和位移。

所述弹性支撑丝的直径为0.05～1毫米，优选0.1～0.5毫米，更优选0.2～0.4毫米，例如0.25毫米、0.28毫米、0.35毫米。

所述端帽的形状可以是柱形、环形、锥形、片形、杯形等，优选为筒状、柱状或锥形。其中柱状可以为圆柱或多棱柱，筒状可以是一端开口或两端开口。