[实用新型]药品剂型

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是2016年6月3日提交的申请号为201620542392.9、发明名称为药品剂型的实用新型专利申请的分案申请，其要求2015年6月3日提交的美国临时申请62/170,645，以及2016年3月24日提交的美国临时申请62/313,092的优先权。其全部内容在此参考并入。

技术领域

本发明主要涉及一种药品剂型以及生物活性剂、诊断剂、试剂、美容剂和农业/杀虫剂的可控释放。

背景技术

药物必须制备成药品剂型才能上市销售使用。常规药品剂型通常由药物活性成分和非活性成分(赋形剂)以及其他不可重复使用的材料例如胶囊壳混合制成。药品剂型分类包括液体药品剂型(例如，溶液、糖浆、酏剂、混悬剂和乳剂)，固体药品剂型(例如，片剂、胶囊、囊片和凝胶帽)，和半固体药品剂型(例如，软膏剂和栓剂)，其中，对于口服药物的系统来说，固体药品剂型最具优势。

片剂是最常用的固体药品剂型，其在制造、包装和运输上更具优势，并且更易于识别与吞服。在被施用到生物体后，片剂与身体相互作用以发挥药效。药物活性成分必须在片剂被吸收进入血液循环之前释放出来。药物成分随后通过体液和组织分散、或溶解在体内。在这个药物吸收、沉积、代谢和消除的过程中，药品剂型在决定药物释放曲线以及生物利用度方面起着决定性作用。因此，研发一种可提供可控施药系统的药品剂型的需求一直存在，该系统可以提供血浆中所需的药物水平，降低副作用，并且可以改善患者对药剂的适应性。

实用新型内容

一方面，本公开提供了一种药品剂型，其包括含有至少一个隔室的基体和被容纳在所述隔室的药物基质。在一些实施方式中，所述药物被可操作地固定在基体上。在一些实施方式中，所述药物与基体分开并且可以在隔室中自由移动。

在本申请的一个方面，提供了一种药品剂型，包括：含有隔室的基体，所述隔室被构造为柱状空间；和容纳在所述隔室中的堆叠在一起的两个或更多个层状基体，其中所述两个或更多个层状基体中的至少一个装填有至少一种药物基质。

在一些实施方式中，所述两个或更多个层状基体能够相互分离。

在一些实施方式中，所述两个或更多个层状基体具有不同的厚度。

在一些实施方式中，所述两个或更多个层状基体具有不同的溶蚀速率/溶解速率。

在一些实施方式中，所述两个或更多个层状基体包括装填有第一药物基质的第一层状基体和装填有第二药物基质的第二层状基体，其中所述第二层状基体在所述柱状空间中至少部分地位于所述第一层状基体的外部，从而所述第二层状基体中的第二药物基质先于所述第一层状基体中的第一药物基质在水溶液中释放。

在一些实施方式中，所述药物基质分散地装填在层状基体中。

在一些实施方式中，所述药物基质以颗粒形式分散在层状基体中。

在一些实施方式中，所述药物基质以微针形式分散在层状基体中。

在一些实施方式中，所述两个或更多个层状基体中的至少一个层状基体被构造为多孔结构或网络结构。

在一些实施方式中，所述形成隔室的基体的溶解速率低于所述两个或更多个层状基体的溶解速率。

在一些实施方式中，所述两个或更多个层状基体被配置为使得其中装填的药物基质基于预定的释放曲线在水溶液中释放。

在一些实施方式中，所述两个或更多个层状基体中的至少一个具有至少部分地位于其外侧的延迟释放涂层。

在一些实施方式中，所述含有隔室的基体被构造为多个并列排布的柱状空间，并且每个柱状空间对应于一个隔室。

在一些实施方式中，所述柱状空间是开放或封闭的。

在一些实施方式中，所述药品剂型还具有包裹于所述隔室外部的隔室壁。

在一个本申请的一个方面，提供了一种药品剂型，包括：堆叠在一起的两个或更多个层状基体，其中所述两个或更多个层状基体中的至少一个装填有至少一种药物基质，所述药物基质以微针形式分散在层状基体中。

在一些实施方式中，所述两个或更多个层状基体能够相互分离。

在一些实施方式中，所述两个或更多个层状基体具有不同的厚度。

在一些实施方式中，所述两个或更多个层状基体具有不同的溶蚀/溶解率。