[发明专利]一种制备液体制剂用原料阿胶的快速纯化方法

说明书

本发明公开了一种制备阿胶液体制剂用原料阿胶的快速纯化方法，将原料阿胶与水混合，升温加压化胶，加速胶原水解。通过离心将胶液中的油脂等杂质从胶液中分离出来，浓缩离心胶液至胶液浓度为1.10～1.15，再对浓缩胶液预淋打沫，至胶液检测不再出现上浮物为止。该方法克服了阿胶打沫工艺效率低、周期长的缺点，大大提高了除杂效率、缩短了纯化处理周期，12h内即可完成阿胶的纯化，方法稳定可行，解决了原料阿胶传统处理方式耗时耗力的问题，并可实现连续规模化生产，提升了阿胶液体制剂产品质量。

技术领域

本发明涉及中药生产技术领域，特别是涉及一种制备阿胶液体制剂用原料阿胶的快速纯化方法。

背景技术

阿胶是由驴皮经煎煮、浓缩加工而成，为驴皮的水解产物，除含有大量胶原蛋白外，也含有少量脂肪成分。阿胶的临床应用广泛，效果明显。近年来，阿胶及其衍生制品发展迅速，剂型多样。阿胶液体制剂为使用阿胶而加工成的液体类剂型，如口服液剂、煎膏剂、合剂、糖浆剂等，常见的产品有复方阿胶浆、阿胶补血膏等。在使用阿胶加工液体制剂产品时，阿胶中脂肪成分易形成上浮，严重影响了液体制剂感观质量，急需改善。

在阿胶液体制剂加工时，为去除阿胶中脂肪类成分，一般采用预淋打沫的方式，如专利CN 201310456720一种复方阿胶浆油脂处理方法所描述，将阿胶置于敞口锅中，不断加热保持微沸，使油脂类杂质在微沸的条件下逐渐从胶液中上浮并聚集在胶液表面，形成浮沫，再用工具将上浮物撇除，如此循环，直到检测胶液中杂质去除合格为止。整个过程持续时间长，通常需要3-5天。打沫不仅耗时长、耗能高、人员劳动强度大。亦存在少数企业在阿胶打沫过程加入明矾的现象，利用明矾在水溶液中电解絮凝吸附作用，加速胶液除杂过程。铝并不是人体所必需的微量元素，过量摄入铝元素对人体产生危害，影响了阿胶类产品的安全性。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种制备阿胶液体制剂用原料阿胶的快速纯化方法，提高除杂效率，缩短纯化处理周期，并可实现连续规模化生产，提升阿胶液体制剂的产品质量。

本发明的技术方案如下：

一种制备阿胶液体制剂用原料阿胶的快速纯化方法，包括如下步骤：

(1)将原料阿胶与水混合，升温加压化胶，得到溶化胶液；

(2)将步骤(1)中得到的溶化胶液离心，除去胶液中的杂质，得到离心胶液；

(3)浓缩所述步骤(2)中的离心胶液，至所述离心胶液的相对密度为1.10～1.15，得到浓缩胶液；

(4)将所述步骤(3)中的浓缩胶液预淋打沫，至胶液不再出现上浮物为止。

优选的，步骤(1)中，所述化胶的温度为125～135℃，压力为0.2～0.25Mpa，所述化胶的时间为3～6h。

更有选的，步骤(1)中采用蒸汽加热的方式进行升温加压化胶。

更优选的，步骤(1)中所述升温加压化胶过程中不断搅拌胶液。

优选的，步骤(2)所述离心采用三相离心机进行离心，离心转速为3000～3500r/min，排渣周期为20～40min。

优选的，步骤(3)所述浓缩采用蒸汽夹层加热的方式进行，所述蒸汽的压力为0.10～0.25Mpa。

优选的，步骤(4)中所述预淋打沫的步骤包括：采用蒸汽加热的方式使所述浓缩胶液保持微沸状态，待所述浓缩胶液表面浮出浮沫聚于浓缩胶液表面时，撇除浮沫。

优选的，步骤(4)中所述蒸汽的压力为0.02～0.08Mpa。

优选的，所述撇除浓缩胶液表面浮沫的时间为每隔20～40min操作一次。