[发明专利]一种自体真皮成纤维细胞注射液

说明书

本发明公开了一种自体真皮成纤维细胞用于注射填充，治疗真皮薄弱型皱纹的方法。该治疗方法包括：制备真皮成纤维细胞专用注射剂，细胞注射剂的装量规格，细胞注射剂的包材与运输，细胞注射剂的使用，该治疗方法的疗程设计。本治疗主要针对于衰老型、外伤型引起的真皮变薄、真皮损伤类皱纹。

技术领域

本发明总体上涉及生命科学领域，具体涉及一种来源于自体真皮成纤维细胞的注射液，及美容填充注射剂制备、细胞治疗、填充微整形领域。

背景技术

目前国内美容人群对于面部静态细纹的治疗主要以注射透明质酸为主。透明质酸为生物发酵产生，是一种外源物质，有免疫反应的风险；同时，由于该物质作为一种真皮层主要基质的一种，存在代谢过程，因此美容效果会随时间降低，因此，注射透明质酸去皱，通常需要反复注射。

注射填充真皮成纤维细胞(HDFB)的细胞代替疗法正在国内外逐步展开，在皮肤缺损治疗、皮肤抗衰老治疗中，都开始试用细胞产品。活细胞作为生物成分，如何制剂化进入临床，甚至标准化生产，成为了生物制造企业、研究机构和临床单位的焦点。本发明通过实验研究，对成人自体真皮成纤维细胞填充注射产品的反复实验，对注射填充剂，在制剂配制、装量、运输方式和时间，以及注射方式、治疗疗程，均进行了详细研究。

发明内容

本发明的一个方面，提供了一种自体真皮成纤维细胞注射液，包括：

浓度为2×107个/mL的自体真皮成纤维活细胞和注射液基质，所述注射液基质包括质量百分比为0.64％的氯化钠，0.075％氯化钾，0.048％二水合氯化钙，0.030％六水合氯化镁，0.39％三水合醋酸钠，0.17％二水合柠檬酸钠。

在本发明的一个是实施例中，所述注射液的储存温度为4-8℃，所述注射液的运输时间为72小时以下。

在本发明的一个实施例中，所述注射液的体积为100μL至500μL，优选250μL。

在本发明的一个实施例中，所述注射液装于预先灭菌的中硼硅玻璃管制注射剂瓶中，注射液的最小包材为环氧乙烷消毒的,除热源的1mL中硼硅玻璃管制注射剂瓶，氯化胶塞，注射剂瓶正置放置。

另一方面，本发明还公开了如前所述的注射液在填充治疗皱纹中的应用。

在一个具体实施例中，所述皱纹选自眼周、口周、鼻唇沟的面部皱纹和由于真皮损伤造成的皱纹。

在一个具体实施例中，是由于衰老或创伤造成的真皮层变薄或缺损而造成的。

再一方面，本发明还公开了一种治疗皱纹的方法，其特征在于，通过细胞注射方式，将如前所述的注射液以一定的注射体积和注射方式注射到皱纹区。

在一个具体实施例中，所述皱纹选自眼周、口周、鼻唇沟的面部皱纹和或由于真皮损伤造成的皱纹。

在一个具体实施例中，是由于衰老或创伤造成的真皮层变薄或缺损而造成的。

在一个具体实施例中，所述注射方式为使用30G针头向局部麻醉后的部位扇形注射和/或串珠注射。

在一个具体实施例中，所述注射体积为每个注射点250μL，其中包括约5×106个活细胞。

有益效果

1.用活细胞代替玻尿酸进行填充。

2.对活细胞的溶液基质进行筛选，得出最佳注射液成分。

3.对活细胞注射液的有效运输时间(货架期)进行验证。

4.对活细胞注射液的注射方案进行研究，获得最优的治疗方案。

附图说明