[发明专利]一种具有保肝功能的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种具有保肝功能的中药制剂及其制备方法。本发明的中药制剂药效成分是由柴胡、连翘、丹参、姜黄、知母、太子参和法半夏组成，原料分别粉碎，按照重量配比称样，混匀，经过醇提、水提、喷雾干燥和制剂等步骤制成制剂，该中药制剂用于改善肝脏功能，对化学性肝损伤具有治疗的作用。本发明是以现代中医药理论为基础，采用常用中药材为原料，应用现代科学方法提取，以先进的生产工艺，现代化的检测手段精制而成，原料简单易得，提取方法简便，产品质量稳定，成本较低，适合工业化生产，具有较好的社会效益和经济效益。

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种具有保肝功能的中药制剂及其制备方法。

背景技术

我国是肝病发生率较高的国家之一，由于生活压力过大、生活或工作环境恶化，导致因接触化学性毒物( 如酒精或其他有毒物质) 引起的肝损伤人数也在不断增多，尤其是酗酒和酒精中毒者日益增多，或从事化学药物合成、化工生产等行业的工作人员中化学性肝损伤的人数逐渐增多，而由化学性肝损伤引发的急慢性肝炎患者也逐渐增多。肝病最突出的症状就是疲倦乏力和不思饮食。常见症状有胀痛，恶心，厌油腻，食后胀满或有黄疸，口干，大便或干或溏，小便黄，或有低烧，头昏耳鸣，面色萎黄无华等，严重影响了人们的身心健康和家庭、社会的稳定。

目前，市场上有各种保肝护肝的药物或中药组合物，主要存在效果不佳、制备工艺复杂，不适合工业化生产、价格昂贵，增加患者的生活压力等缺点，因此寻找和研发一种易于制备、疗效显著、低成本的治疗肝病的药物一直是科研工作者的心愿。

柴胡，辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛（国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2015年版一部，第281页，中国医药科技出版社）。很多研究表明柴胡皂苷具有保肝作用（谢东浩,蔡宝昌,安益强等.柴胡皂苷类化学成分及药理作用研究进展[J].南京中医药大学学报，2007，(01):63-65.）。

连翘，苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结，疏散风热。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋涩痛（国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2015年版一部，第171页，中国医药科技出版社）。研究表明连翘也具有抗肝损伤的作用（张炜，张汉明，郭美丽等.连翘的药理学研究[J].中国现代应用药学，2000，(01):9-12.）。

丹参，苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮瘍肿痛（国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2015年版一部，第77页，中国医药科技出版社）。有研究表明丹参对肝损伤也具有明显的保护作用（袁媛，吴芹，石京山等. 丹参及其主要成分保肝作用的研究进展[J].中国中药杂志，2015，(04):588-593.）。

姜黄，辛、苦，温。归脾、肝经。破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，胸搏心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛（国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2015年版一部，第264页，中国医药科技出版社）。

知母，苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，滋阴润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘（国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2015年版一部，第213页，中国医药科技出版社）。

太子参，甘、微苦，平。归脾、肺经。益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳（国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2015年版一部，第68页，中国医药科技出版社）。

法半夏，辛，温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩暈，痰厥头痛（国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2015年版一部，第120页，中国医药科技出版社）。