[发明专利]一种主动脉夹层远端破口封堵装置

说明书

本发明公开了一种主动脉夹层远端破口封堵装置，包括裸支架系统和封堵器。裸支架由裸支架放送器精确定位释放，轴向长度可被限位杆限制固定；封堵器由大盘、小盘和短腰构成，大盘和小盘俯视态均为弧形，小盘内侧有一圈指向圆心的弯钩，短腰截面为不同形状，其与大小盘的接触面由柔性血液不透材料缝制包裹。该发明用于主动脉夹层远端破口的封堵，能够匹配夹层破口形状，减少内漏的发生及封堵器脱落的风险，可减少大小盘对血管内壁的损伤，同时能够适应破口附近存在分支血管的病理结构，减少位于假腔的大盘对假腔内壁的物理损伤。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体地，涉及一种主动脉夹层远端破口封堵装置。

背景技术

目前，主动脉疾病已经成为一种严重威胁人类健康的心血管疾病，其中的主动脉夹层更是一种灾难性疾病，主动脉夹层是指主动脉腔内血液从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔分离状态。

目前微创介入治疗主动脉夹层以其创伤小、手术时间短、输血量少的优点，已在临床上广泛应用。然而，主动脉夹层的破口通常为多个，且分布在重要分支动脉旁边，腔内治疗将第一破口用支架型人造血管覆盖，以阻止血液继续进入假腔，降低假腔内的压力，以期假腔血栓化，但由于远端破口未封闭，仍然存在血液反流、术后远端假腔长期不愈，假腔继续增大导致破裂等风险。

近年来，临床上已尝试使用心脏房室间隔缺损封堵器对远端破口进行封堵。常用的封堵器包括双盘和腰部，使用时将封堵器双盘分别置于真假腔内，中间腰部骑跨破口，利用双盘内的填充物进行血液封堵。但该方法仍存在以下不足：

1、由于夹层远端破口形态大小各不相同，常以圆形、菱形、三角形和梯形等形状呈现，现有封堵器左右盘连接腰的设计形状与破口不匹配，连接腰处仍存在缝隙有血液通过；

2、封堵器于夹层内膜上锚定不足，仍然有脱落、破口封堵不严等风险；

3、常见封堵器双盘为平面圆形，存在与人体血管管腔结构形状不匹配导致的远期血管内壁物理损伤的风险。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提出一种新型结构的主动脉夹层远端破口封堵装置，以解决主动脉夹层远端破口旷置、反流血流导致的假腔不易形成血栓等问题，以期达到准确有效的破口封堵效果。同时，本发明还提出了一种放送器，以期解决目前临床上的网格编织支架存在的无法精确定位、径向支撑力小等问题。

为了实现此目的，本发明提供如下技术方案：

一种主动脉夹层远端破口封堵装置，包括裸支架系统1和封堵器7，所述裸支架系统1包括裸支架101和限位杆102；所述裸支架101为金属丝构成的网状结构；所述限位杆102的远端与所述裸支架101的远端齐平且相固接，所述限位杆102的近端通过倒钩钩挂住所述裸支架101近端的金属丝，通过所述限位杆102的固定长度以限制所述裸支架101的长度，确保所述裸支架101在主动脉夹层狭窄的真腔内不被轴向拉长，以提供足够的径向支撑力而扩大真腔和缩小假腔；所述封堵器7包括小盘701、弯钩702、大盘703、短腰704和线状标记705；所述短腰704跨过所述裸支架101的金属丝，两端分别与所述小盘701和所述大盘703固接，其中所述小盘701位于所述裸支架101的内侧，所述大盘703位于所述裸支架101的外侧；所述大盘703与所述小盘701边缘、所述大盘703与所述短腰704连接面边缘，均设置有由X射线不透材料构成的所述线状标记705；所述小盘701于所述短腰704的一侧有一圈与盘心反向延伸的弯钩702，所述弯钩702的形状为半圆弧且与所述小盘701的盘面相切，所述弯钩702钩挂住所述裸支架101的金属丝。

进一步地，所述裸支架101的金属丝的丝径为0.2～0.6mm；所述限位杆102材质为硬质材料，其长度为20～100mm。