[发明专利]一种油乳剂疫苗及所述疫苗的破乳方法

权利要求书

1.一种油乳剂疫苗的破乳方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

（1）取所述疫苗，置于-20℃下，冷冻48h；

（2）冷冻结束后，取出所述疫苗，置于室温下融化；

（3）将融化后的疫苗置于-20℃下，继续冷冻24h；

（4）冷冻结束后，取出所述疫苗，置于室温下融化，之后离心得到破乳成功后的水相；

所述油乳剂疫苗由油相和水相组成，所述油相和所述水相按重量比为1.5:1混合乳化，其中，

所述油相由以下重量份原料组成：白油为94份、亲油性表面活性剂司盘80为6份和硬脂酸铝为0.5份；

所述水相由疫苗抗原水溶液和亲水性表面活性剂吐温80组成，所述疫苗抗原水溶液与所述亲水性表面活性剂的重量比为96：4；

所述疫苗抗原为H5型禽流感病毒抗原；

步骤（4）所述离心的离心力为3500g，离心时间为15 min；

所述疫苗为W/O剂型疫苗。

2.根据权利要求1所述的油乳剂疫苗的破乳方法，其特征在于，所述禽流感病毒抗原为细胞源禽流感病毒抗原。

3.根据权利要求2所述的油乳剂疫苗的破乳方法，其特征在于，所述W/O剂型疫苗的制备方法如下所示：

（1）分别按比例配置所述疫苗的油相和水相；

（2）将油相放入乳化装置中开始搅拌，同时缓慢加入水相，转速为1500~2000r/min，搅拌时间为7~15min；

（3）搅拌结束后，乳化10~20min，其中，乳化时的剪切速度为4500~5500 r/min。

4.根据权利要求3所述的油乳剂疫苗的破乳方法，其特征在于，所述步骤（2）中的转速为1800r/min，搅拌时间为10min；

所述步骤（3）中的乳化时间为15min，乳化时的剪切速度为5000 r/min。