[发明专利]结合人IL-5的单克隆抗体、其制备方法和用途在审
申请号: | 201711393147.1 | 申请日: | 2017-12-21 |
公开(公告)号: | CN109942706A | 公开(公告)日: | 2019-06-28 |
发明(设计)人: | 赵杰;黄浩旻;朱祯平;蒋良丰 | 申请(专利权)人: | 三生国健药业(上海)股份有限公司 |
主分类号: | C07K16/24 | 分类号: | C07K16/24;C12N15/13;A61K39/395;A61P11/06;A61P11/00;A61P11/02;A61P37/08 |
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地址: | 201203 上海市浦*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 单克隆抗体 制备 嗜酸性粒细胞 生物学活性 抗原表位 临床应用 细胞增殖 介导 抗体 哮喘 诱导 疾病 治疗 应用 | ||
1.结合人IL-5的单克隆抗体,其特征在于,当与人IL-5结合时,所述的单克隆抗体结合下列残基中的至少一个:SEQ ID NO:1的86C、91R、96F或104L,并且所述的单克隆抗体能够阻断IL-5与IL-5RA的结合作用。
2.如权利要求1所述的结合人IL-5的单克隆抗体,其特征在于,当与人IL-5结合时,所述的单克隆抗体结合下列残基中的至少两个:SEQ ID NO:1的86C、91R、96F或104L。
3.如权利要求2所述的结合人IL-5的单克隆抗体,其特征在于,当与人IL-5结合时,所述的单克隆抗体结合下列残基中的至少三个:SEQ ID NO:1的86C、91R、96F和104L。
4.如权利要求3所述的结合人IL-5的单克隆抗体,其特征在于,当与人IL-5结合时,所述的单克隆抗体仅结合下列四个残基:SEQ ID NO:1的86C、91R、96F和104L。
5.结合人IL-5的单克隆抗体,其特征在于,所述的结合人IL-5的单克隆抗体包含:
(a)重链互补决定区H-CDR1、H-CDR2、H-CDR3,所述的H-CDR1的氨基酸序列如SEQ IDNO:6所示,所述的H-CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示,所述的H-CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示,和
(b)轻链互补决定区L-CDR1、L-CDR2、L-CDR3,所述的L-CDR1的氨基酸序列如SEQ IDNO:9所示,所述的L-CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO:10所示,所述的L-CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:11所示。
6.如权利要求5所述的结合人IL-5的单克隆抗体,其特征在于,所述的结合人IL-5的单克隆抗体是鼠源抗体、嵌合抗体或人源化抗体。
7.如权利要求6所述的结合人IL-5的单克隆抗体,其特征在于,所述的结合人IL-5的单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:3所示,轻链可变区的氨基酸序列如SEQID NO:5所示;或所述的结合人IL-5的单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ IDNO:13所示,轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:15所示。
8.如权利要求7所述的结合人IL-5的单克隆抗体,其特征在于,所述的结合人IL-5的单克隆抗体的重链的氨基酸序列如SEQ ID NO:16所示,轻链的氨基酸序列如SEQ ID NO:17所示。
9.核苷酸分子,其特征在于,所述的核苷酸分子编码如权利要求1-8中任一项所述的结合人IL-5的单克隆抗体。
10.如权利要求9所述的核苷酸分子,其特征在于,所述的核苷酸分子编码重链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO:2所示,编码轻链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO:4所示;或所述的核苷酸分子编码重链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO:12所示,编码轻链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO:14所示。
11.表达载体,其特征在于,所述表达载体含有如权利要求9或10所述的核苷酸分子。
12.宿主细胞,其特征在于,所述宿主细胞含有如权利要求11所述的表达载体。
13.如权利要求1-8中任一项所述的结合人IL-5的单克隆抗体的制备方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:
(a)在表达条件下,培养如权利要求12所述的宿主细胞,从而表达所述的结合人IL-5的单克隆抗体;
(b)分离并纯化(a)所述的结合人IL-5的单克隆抗体。
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