[发明专利]可长期保存的胎盘亚全能干细胞凝胶制剂及制备方法

说明书

本发明提供一种可长期保存的胎盘亚全能干细胞凝胶制剂，该凝胶制剂由胎盘亚全能干细胞和凝胶基质组成，每g所述凝胶基质中含有0.5×10⁶‑2×10⁶个胎盘亚全能干细胞，所述凝胶基质主要由去离子水、硬脂酸乳酸钠、海藻酸钠微囊和甘油组成，该在凝胶基质中加入海藻酸钠微囊可以提高凝胶制剂的稳定性，可以用于长时间保存胎盘亚全能干细胞，使得胎盘亚全能干细胞具有很高的存活率。

技术领域

本发明属于凝胶制剂技术领域，特别涉及一种可长期保存的胎盘亚全能干细胞凝胶制剂及制备方法。

背景技术

胎盘亚全能干细胞是来源于新生儿胎盘组织的一族亚全能干细胞，其在发育阶段与胚胎干细胞接近，又具备多能干细胞的许多生物学特征，使用不需配型，数量丰富，分化能力强，可定向分化为间充质干细胞、血管干细胞、上皮干细胞、神经干细胞、肝干细胞等多种干细胞，其具有抗衰老，恢复健康体态、心脑血管系统疾病、糖尿病、肝肾损伤、脑及脊髓神经损伤、自身免疫性疾病、移植物抗宿主病、与造血干细胞共移植治疗血液病、缺血性血管病、肺及其它组织器官纤维化。

凝胶制剂是国内近年来兴起的一种药物新剂型，系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。制备凝胶常用的基质包括羟丙甲基纤维素、丙烯酸树脂等，凝胶制剂在制备过程中会使用大量的高分子药用辅料，其严重影响凝胶制剂的质量和各性能。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种可长期保存的胎盘亚全能干细胞凝胶制剂，该冻凝胶制剂具有很好的稳定性及各项其他性能。

本发明具体技术方案如下：

本发明提供一种可长期保存的胎盘亚全能干细胞凝胶制剂，该凝胶制剂由胎盘亚全能干细胞和凝胶基质组成，每g所述凝胶基质中含有0.5×10⁶-2×10⁶个胎盘亚全能干细胞，所述凝胶基质主要由下列重量份数的组分组成：

进一步的改进，所述海藻酸钠微囊是由如下重量份数成分制备而成：

海藻酸钠 4-6

甘氨酸钠 0.7-1.4

淀粉甘醇酸钠 0.3-0.6。

本发明通过在凝胶制剂内加入海藻酸钠微囊一方面其可以起到凝胶基质的作用，另一方面可以降低凝胶基质的使用量，并且整个凝胶制剂中没有用到羟丙甲基纤维素、丙烯酸树脂等高分子药用辅料就可以制成凝胶制剂，并且该凝胶制剂的稳定性好，可用于长时间保存胎盘亚全能干细胞，使得保存的胎盘亚全能干细胞具有很高的存活率。

进一步的改进，该海藻酸钠微囊是通过如下方法制备的到的：将甘氨酸钠和2/3重量份的海藻酸钠置于75℃水浴中加热，趁热加入1/3重量份的淀粉甘醇酸钠，转速为5000转/min，搅拌5min，加入甘氨酸钠1.05倍重量份的去离子水，转速为1000转/min，搅拌15min，加入1/3重量份的海藻酸钠，转速为4200转/min，搅拌6min，制得混合物，向混合物内加入1/3重量份的淀粉甘醇酸钠，继续搅拌，转速为6000转/min，搅拌8min，获得均匀物，向均匀物内加入冷的石油醚，继续搅拌，使均匀物凝固，滤过，自然干燥，制得粒径范围为25-50μm的海藻酸钠微囊。

严格控制海藻酸钠微囊的制备过程，可以提高海藻酸钠微囊的成型率，提高海藻酸钠微囊在水中的分散率，进而提高该海藻酸钠在水中的溶解性能，保证其能够起到很好地保持胎盘亚全能干细胞活率的性能。

进一步的改进，所述凝胶基质还包括重量份数为1.8-3.8份的磷脂酰乙醇胺复合物。

进一步的改进，所述磷脂酰乙醇胺复合物是由如下重量份的成分制备而成：