[发明专利]一种粪便样本检测试纸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于体外诊断试剂盒领域，特别涉及一种通过干化学法半定量的快速检测粪便样本中的乳糖的含量和pH值，用以辅助诊断乳糖吸收不良及乳糖不耐受的粪便样本检测试纸及其制备方法。

背景技术

乳糖是二糖的一种，分子式是C₁₂H₂₂O₁₁，是在哺乳动物乳汁中的双糖，因此而得名。它的分子结构是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖缩合形成。

乳糖在自然界中仅存在于哺乳动物的乳汁中。每种哺乳动物乳汁中乳糖含量不尽相同。人乳中含乳糖5％-7％，牛奶中含乳糖4.2％，山羊奶中含乳糖4.6％。

乳糖是儿童食用最好的糖类，而且儿童消化道内有充足分解乳糖的乳糖酶，能很好的分解消化吸收利用乳糖。

牛奶是含乳糖最丰富的，所含糖类的99.8％都是乳糖，且牛奶含有丰富的矿物质、钙、磷、铁、锌、铜、锰、钼。牛奶中的乳糖在儿童小肠内分解为容易消化的葡萄糖和半乳糖。半乳糖的消化吸收较慢，但半乳糖在儿童肠道内是促进细菌合成维生素K和复合维生素B的促进剂。乳糖并能增进矿物质钙、磷、镁等的吸收，增加血钙浓度，使骨钙沉积更迅速，为奶中高钙的吸收和利用创造了最佳的条件，减少了维生素D的需要量，所以牛奶是人乳很好的代用品。

正常人食入含有乳糖的奶制品后，身体借助乳糖酶帮助在小肠内新陈代谢或分解乳糖。乳糖酶是一种小肠内细胞释放产生的酶。这种酶依附乳糖并将其分裂成半乳糖和葡萄糖分子。葡萄糖被马上吸收进血流，并用于所有细胞能量。半乳糖不能被身体直接利用，需要通过乳糖分解酵素和其它酶进一步转换成葡萄糖。

乳糖不耐受症，又称乳糖消化不良或乳糖吸收不良，是指人体内不产生分解乳糖的乳糖酶的状态。它是多发在亚洲地区的一种先天的遗传性表达。由于患者的肠道中不能分泌分解乳糖的酶，而使乳糖消化、吸收，为人体所用。乳糖会在肠道中由细菌分解变成乳酸，从而破坏肠道的碱性环境，而使肠道分泌出大量的碱性消化液来中和乳酸。所以容易发生轻度腹泻。

据统计，全世界都存在乳糖不耐受的问题，发生率与种族有关。亚洲人95-100％，黑人60-80％，中欧人2-23％，美洲白人6-22％。据中国疾病预防控制中心调查，我国北京、上海、广州等地3-13岁儿童乳糖不耐受症和乳糖吸收不良的发生率约为80％。

乳糖不耐受可引起肠鸣、腹胀、腹痛、排气、腹泻等症状，有的人还会发生嗳气、恶心等，还可造成营养不良，同时伴有尿布疹、呕吐、生长发育迟缓等。

国内目前用于检查乳糖不耐受的方法有以下几种。

氢气(H₂)呼气试验，是目前诊断乳糖酶缺乏最常用的试验。该方法准确、简单、无创、方便，特异度和敏感度均大于90％，但需配备微量氢气测定仪，基层单位难以推广；操作时间长，不利于大样本人群的调查；约2％的人群不产生H₂。

醋酸铅法测定大便还原糖，是目前临床常用的检验方法，但操作过程复杂，且反应过程中需加热。

乳糖耐量试验，是传统的检测方法，需口服乳糖后不同时间点取血检测血糖水平。该方法操作简单，但需多次取血，小儿难以接受，假阳性率高，特异性差。

婴幼儿摄入的糖主要为乳糖，肠道内未被分解的乳糖随粪便排出，同时粪便中含有乳糖代谢所产生的有机酸(乙酸、乳酸、丙酸、丁酸等)而使pH值降低，因而粪便中的还原糖含量和pH值改变可体现乳糖分解情况。

本发明内容

为解决现有技术中存在的上述问题，本发明提供了一种采用干化学法来检测粪便样本中的乳糖含量和pH值，分析结果准确度和精确度高，操作过程简单，并可快速判断检测结果，有利于广泛推广使用的检测试纸，以及该粪便样本检测试纸的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

一种粪便样本检测试纸及其制备方法，包括有基片，所述基片的表面上下两端分别设有用于消除粪便样本颜色产生显色干扰的空白块和在自动化测试时用于识别试纸条正反面的黑色识别区，所述空白块和黑色识别区之间设有间隔设置的pH试纸块和乳糖试纸块。

进一步地，所述乳糖试纸块是表面附着有乳糖检测物质层的滤纸块，并通过双面胶粘贴固定在基片上；所述pH试纸块是表面附着有pH检测物质层的滤纸块，并通过双面胶粘贴固定在基片上；所述空白块是空白滤纸块，并通过双面胶粘贴固定在基片上。